Oncophage® es una vacuna contra el cáncer destinada al tratamiento del glioma, el término clínico para un tumor que aparece con mayor frecuencia en el cerebro. También está destinado a tratar el cáncer de riñón y el melanoma metastásico, siendo este último una forma de cáncer de piel. Oncophage® se originó como una mejor alternativa a los tratamientos contra el cáncer como la quimioterapia, que puede destruir el tejido sano y causar efectos secundarios graves como náuseas, vómitos e impotencia sexual.
El glioma, llamado así por su origen a partir de células gliales, puede ser un pronóstico aterrador. Esto se debe principalmente a que no existe una causa conocida de la afección médica y ocurre con mayor frecuencia entre todos los diferentes tipos de cánceres cerebrales. Además, en un período de tres a seis meses después de la finalización del tratamiento, el glioma tiene una tasa de supervivencia media baja. El Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos estima que 19,000 ciudadanos estadounidenses se ven afectados por glioma por año.
Oncophage® se denomina vacuna personalizada, según la forma en que actúa para combatir el glioma. El medicamento toma una proteína chaperona llamada proteína de choque térmico miembro beta de 90 kDa (gp1) del tumor de un paciente y activa su sistema inmunológico contra las células que poseen ese identificador. Este tratamiento se introdujo en abril de 96, cuando Rusia comenzó a usarlo para pacientes con cáncer de riñón en etapa inicial y que estaban en riesgo de volver a desarrollar la enfermedad. Seis meses después, el fabricante del fármaco, Antigenics, Inc., se acercó a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) con una solicitud de autorización de comercialización para buscar la aprobación condicional para el uso de Oncophage® en el cáncer renal. La EMEA accedió a esa solicitud en marzo de 2008.
Mientras tanto, Antigenics estaba trabajando en el ensayo clínico de fase I de Oncophage®, que se llevó a cabo en el Centro de Investigación de Tumores Cerebrales de la Universidad de California en San Francisco. Los resultados finales del ensayo revelaron que la tasa de supervivencia media general aumentó de un máximo de seis meses a casi 11 meses. Algunos de los pacientes evaluados superaron la marca de los 12 meses y uno casi llegó a los tres años.
Este progreso convenció al Congreso Mundial de Vacunas de nombrar a Oncophage® como la mejor vacuna terapéutica en abril de 2009. Un mes después, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. {FDA} siguió el ejemplo de la EMEA al otorgar el estatus de medicamento huérfano a Oncophage® como tratamiento para el glioma en mayo de 2009. Sin embargo, a febrero de 2011, Rusia sigue siendo el único país del mundo que aprueba la vacuna contra el cáncer.