Muchas empresas comercian con bienes y servicios que est?n sujetos a restricciones legales complejas. Para no entrar en conflicto con la ley, estas empresas a menudo emplean un gerente de asuntos regulatorios, un empleado que se especializa en realizar un seguimiento de las leyes y regulaciones pertinentes y garantiza que la empresa cumpla con estas reglas. Un gerente de asuntos regulatorios generalmente asume la responsabilidad de investigar y monitorear las leyes y regulaciones, difundir esta informaci?n a otros dentro de la organizaci?n, revisar la organizaci?n en busca de problemas regulatorios y actuar como enlace con las agencias reguladoras del gobierno.
Si bien no todas las empresas se ocupan de productos o servicios que requieren un escrutinio regulatorio, muchas lo hacen, particularmente si la empresa fabrica bienes o presta servicios que est?n sujetos a licencias u otros tipos de cumplimiento legal. Por ejemplo, los est?ndares para la producci?n de equipos m?dicos a menudo son determinados por una agencia reguladora nacional, como la Administraci?n de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos o la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA) en el Reino Unido. Un gerente de asuntos regulatorios para una empresa que fabrica productos y equipos relacionados con la salud no solo debe conocer las normas reguladoras en su propio pa?s, sino que tambi?n debe asegurarse de que el equipo de la empresa cumpla con las normas en otros pa?ses si los productos van a ser exportado.
Un gerente de asuntos regulatorios tambi?n trabajar? dentro de su organizaci?n para garantizar que los empleados est?n al tanto de los problemas de asuntos regulatorios. Por lo general, desarrolla procesos para notificar a la organizaci?n cuando surgen cambios regulatorios y puede actuar como un punto de referencia para diferentes departamentos. En los casos en que los problemas regulatorios est?n en constante cambio o en disputa, un gerente de asuntos regulatorios a menudo se comunica con funcionarios de las agencias apropiadas en un intento de aclarar los asuntos.
La capacitaci?n para gerentes de asuntos regulatorios puede variar ampliamente. Algunos gerentes de asuntos regulatorios tienen antecedentes acad?micos en derecho o ciencias de la biblioteca, esto ?ltimo porque los asuntos regulatorios a menudo requieren una gran cantidad de investigaci?n y la capacidad de usar bases de datos patentadas. Debido a que el cumplimiento normativo a menudo requiere una fuerte familiaridad con una industria y la l?nea de productos o servicios de una empresa, no es inusual que un gerente de asuntos regulatorios sea alguien que trabaj? en otras ?reas de un negocio. Despu?s de muchos a?os de aprender sobre la empresa y la industria, el empleado puede recibir capacitaci?n adicional en asuntos regulatorios antes de asumir un puesto de gesti?n reguladora.