Avant de devenir chercheur clinique, vous devez être parfaitement familiarisé avec toutes les réglementations gouvernementales et identifier un lieu sûr pour la tenue de l’essai. Trouvez un essai clinique qui vous intéresse et remplissez les documents nécessaires pour commencer l’étude. Vous devez également faire inspecter les installations de l’étude et recevoir l’approbation d’un comité d’examen institutionnel avant de pouvoir devenir chercheur clinique. Votre sponsor doit alors visiter votre site d’étude et signer un contrat pour commencer officiellement l’essai clinique. Recrutez et inscrivez des participants à l’étude et apprenez autant que possible pendant l’essai.
Il est très important de vous familiariser avec toutes les réglementations gouvernementales avant de devenir chercheur clinique. Aux États-Unis, par exemple, le Code of Federal Regulations définit les responsabilités des enquêteurs, des sponsors et des comités d’examen institutionnels. De plus, vous devez connaître les bonnes pratiques qui protègent le bien-être, les droits et la confidentialité de tous les participants à l’étude clinique. Ces règles garantissent également que les données importantes de l’essai sont collectées et rapportées de manière fiable. Les investigateurs cliniques doivent se conformer à ces réglementations pendant toute la durée de l’étude.
Vous devez également obtenir une installation d’étude adéquate avant de devenir un chercheur clinique. Cette installation doit pouvoir abriter des médicaments, des archives et du matériel ainsi qu’un espace de travail de recherche. Les médecins en exercice peuvent utiliser une partie de leur propre cabinet à cette fin. Les hôpitaux feront parfois don d’espace inutilisé pour la durée de l’essai. En plus d’un centre d’étude, vous devez également embaucher un coordinateur de recherche clinique pour gérer et documenter l’étude.
Ensuite, trouvez un essai clinique qui vous intéresse et soumettez votre candidature. Il est préférable de rechercher en fonction de votre budget et de votre domaine d’expertise particulier. Une liste complète des essais cliniques proposés est disponible sur Internet. Vous pouvez également soumettre vos informations d’identification et vos coordonnées à une base de données de chercheurs cliniques en ligne. Après avoir sélectionné un essai clinique approprié, vous devez remplir et soumettre tous les documents essentiels. Ces documents comprennent généralement des accords de divulgation, des certifications de laboratoire, des informations financières et un curriculum vitae pour tout le personnel de recherche.
Vos installations d’essais cliniques doivent être inspectées par un représentant du promoteur avant le début de l’étude. Votre intérêt, votre expérience, votre site, votre personnel et votre population de patients seront évalués au cours de cette inspection. Le représentant déterminera également si vous effectuerez des études concurrentes pendant la période d’essai clinique. Un comité d’examen institutionnel doit également approuver le site d’étude. Ce conseil est chargé de protéger les droits de tous les participants aux essais cliniques.
Le site de l’essai clinique doit également être inspecté par votre promoteur avant de commencer l’étude. Un contrat entre vous et votre sponsor doit être convenu et signé avant cette inspection. Ce contrat précisera le nombre de participants que vous devez inscrire, les délais d’inscription, les exigences réglementaires et un plan de compensation financière. L’étape suivante consiste à recruter et à inscrire les participants à l’étude et à commencer l’essai clinique lui-même. Un essai clinique est une opportunité d’acquérir de nouvelles compétences, et vous devriez essayer d’en apprendre autant que possible pendant le processus.