Avant de devenir chercheur clinique, vous devez ?tre parfaitement familiaris? avec toutes les r?glementations gouvernementales et identifier un lieu s?r pour la tenue de l’essai. Trouvez un essai clinique qui vous int?resse et remplissez les documents n?cessaires pour commencer l’?tude. Vous devez ?galement faire inspecter les installations de l’?tude et recevoir l’approbation d’un comit? d’examen institutionnel avant de pouvoir devenir chercheur clinique. Votre sponsor doit alors visiter votre site d’?tude et signer un contrat pour commencer officiellement l’essai clinique. Recrutez et inscrivez des participants ? l’?tude et apprenez autant que possible pendant l’essai.
Il est tr?s important de vous familiariser avec toutes les r?glementations gouvernementales avant de devenir chercheur clinique. Aux ?tats-Unis, par exemple, le Code of Federal Regulations d?finit les responsabilit?s des enqu?teurs, des sponsors et des comit?s d’examen institutionnels. De plus, vous devez conna?tre les bonnes pratiques qui prot?gent le bien-?tre, les droits et la confidentialit? de tous les participants ? l’?tude clinique. Ces r?gles garantissent ?galement que les donn?es importantes de l’essai sont collect?es et rapport?es de mani?re fiable. Les investigateurs cliniques doivent se conformer ? ces r?glementations pendant toute la dur?e de l’?tude.
Vous devez ?galement obtenir une installation d’?tude ad?quate avant de devenir un chercheur clinique. Cette installation doit pouvoir abriter des m?dicaments, des archives et du mat?riel ainsi qu’un espace de travail de recherche. Les m?decins en exercice peuvent utiliser une partie de leur propre cabinet ? cette fin. Les h?pitaux feront parfois don d’espace inutilis? pour la dur?e de l’essai. En plus d’un centre d’?tude, vous devez ?galement embaucher un coordinateur de recherche clinique pour g?rer et documenter l’?tude.
Ensuite, trouvez un essai clinique qui vous int?resse et soumettez votre candidature. Il est pr?f?rable de rechercher en fonction de votre budget et de votre domaine d’expertise particulier. Une liste compl?te des essais cliniques propos?s est disponible sur Internet. Vous pouvez ?galement soumettre vos informations d’identification et vos coordonn?es ? une base de donn?es de chercheurs cliniques en ligne. Apr?s avoir s?lectionn? un essai clinique appropri?, vous devez remplir et soumettre tous les documents essentiels. Ces documents comprennent g?n?ralement des accords de divulgation, des certifications de laboratoire, des informations financi?res et un curriculum vitae pour tout le personnel de recherche.
Vos installations d’essais cliniques doivent ?tre inspect?es par un repr?sentant du promoteur avant le d?but de l’?tude. Votre int?r?t, votre exp?rience, votre site, votre personnel et votre population de patients seront ?valu?s au cours de cette inspection. Le repr?sentant d?terminera ?galement si vous effectuerez des ?tudes concurrentes pendant la p?riode d’essai clinique. Un comit? d’examen institutionnel doit ?galement approuver le site d’?tude. Ce conseil est charg? de prot?ger les droits de tous les participants aux essais cliniques.
Le site de l’essai clinique doit ?galement ?tre inspect? par votre promoteur avant de commencer l’?tude. Un contrat entre vous et votre sponsor doit ?tre convenu et sign? avant cette inspection. Ce contrat pr?cisera le nombre de participants que vous devez inscrire, les d?lais d’inscription, les exigences r?glementaires et un plan de compensation financi?re. L’?tape suivante consiste ? recruter et ? inscrire les participants ? l’?tude et ? commencer l’essai clinique lui-m?me. Un essai clinique est une opportunit? d’acqu?rir de nouvelles comp?tences, et vous devriez essayer d’en apprendre autant que possible pendant le processus.