La prise de zolpidem pendant la grossesse est généralement considérée comme sûre lorsqu’elle est nécessaire pour traiter l’insomnie, mais les patientes enceintes sont souvent invitées à essayer d’abord d’autres options. En effet, ce médicament a été classé dans la catégorie de grossesse C par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cela est probablement dû au fait que les études animales réalisées sur le zolpidem pendant la grossesse ont montré des effets secondaires indésirables, bien qu’il n’y ait pas d’études correctement contrôlées sur l’homme qui puissent dire avec certitude s’il est sans danger. En général, les médecins ont tendance à ne prescrire ce médicament aux patientes enceintes que lorsque l’insomnie est suffisamment grave pour avoir un effet négatif, auquel cas les avantages peuvent l’emporter sur les risques.
Les études animales qui ont été réalisées avec ce médicament ont montré certains effets indésirables pour le fœtus, bien que les animaux aient souvent reçu des doses beaucoup plus élevées que celles que les femmes enceintes recevraient normalement. Par exemple, certains sujets de test qui ont reçu des doses élevées de zolpidem pendant la grossesse avaient des fœtus qui présentaient une ossification incomplète du crâne. De plus, le taux de fausses couches et de retard de croissance du fœtus augmentait à mesure que la dose de zolpidem augmentait. Dans de nombreux cas, cependant, il n’a pas été démontré que des doses normales de zolpidem pendant la grossesse avaient un effet négatif sur le fœtus ou la mère.
Des études mineures ont été réalisées sur des femmes qui ont pris du zolpidem pendant la grossesse et, bien qu’elles n’aient pas nécessairement été correctement contrôlées, leurs résultats montrent qu’il existe un certain risque à prendre ce médicament. Par exemple, certaines femmes qui ont pris le médicament au cours du troisième trimestre ont signalé une dépression respiratoire sévère chez leur nouveau-né, mais cela peut généralement être traité à l’hôpital, de sorte que les effets ne sont pas à long terme. Une inquiétude supplémentaire concernant le zolpidem pendant la grossesse est la possibilité que des bébés naissent dépendants de la drogue. La dépendance du nouveau-né au zolpidem est souvent caractérisée à la naissance par des symptômes de sevrage pouvant inclure des sueurs, des vomissements et des douleurs musculaires. Enfin, certains nouveau-nés semblent mous et faibles à la naissance lorsqu’ils ont été exposés au zolpidem dans l’utérus.
Les mères qui souhaitent éviter ces effets possibles sont encouragées à trouver des alternatives à la prise de zolpidem pendant la grossesse et ne doivent prendre ce médicament que lorsque leur insomnie est extrême et que rien d’autre ne fonctionne pour la traiter. Dans la plupart des cas, l’insomnie devrait disparaître après la grossesse ; si ce n’est pas le cas, ce médicament peut être prescrit sans incident. Cependant, les mères qui allaitent doivent respecter les mêmes précautions que les femmes enceintes lorsqu’elles prennent ce médicament, car il apparaît dans le lait maternel et son effet sur les bébés allaités est inconnu.