Un agent de r?glementation aide les entreprises de divers types ? appliquer les lois sur la r?glementation et les licences pour s’assurer que les nouveaux produits r?pondent aux exigences ?nonc?es par les consommateurs et les agences gouvernementales. Cette personne est un lien essentiel entre le fabricant, le gouvernement et le consommateur. Cette personne poss?de une vaste exp?rience des questions juridiques et commerciales et conna?t bien les questions scientifiques. Une personne occupant ce poste poss?de un ensemble de comp?tences diverses et poss?de un niveau ?lev? d’?ducation scientifique.
La fonction principale d’un agent de r?glementation comprend l’?tude de documents scientifiques et juridiques pour s’assurer que les produits sont conformes aux r?glementations gouvernementales. La personne est famili?re avec les changements dans la l?gislation r?glementaire et rapporte ces changements aux scientifiques et aux fabricants. Un agent examine et pr?pare les documents r?glementaires et s’assure que les normes de qualit? sont respect?es. Un agent est charg? de classer et de soumettre ces documents en temps opportun.
Une personne occupant ce poste est ?galement responsable de la collecte, de l’?valuation, de l’organisation et de la compilation des informations sous divers formats. Afin de mener ? bien ces t?ches, l’agent de r?glementation poss?de des connaissances approfondies dans un certain nombre d’applications sp?cialis?es en informatique. L’individu utilise ces applications pour coordonner les essais de produits et supervise les inspections r?glementaires. De plus, un agent utilise des applications informatiques pour analyser les donn?es des sentiers et d’autres informations complexes.
En plus de comprendre les lois et les programmes informatiques, un agent de r?glementation agit ? titre de consultant aupr?s des entreprises. Un agent donne des conseils sur les politiques, les pratiques et les syst?mes de l’entreprise. La personne offre des conseils sur les r?glementations gouvernementales aux fabricants et aux scientifiques. Une personne occupant ce poste peut aider et conseiller dans les plans de commercialisation de nouveaux produits, puis obtenir une autorisation de commercialisation aupr?s des autorit?s comp?tentes. Une fois les consultations termin?es, l’agent r?dige des informations produit et des ?tiquettes coh?rentes et claires ? transmettre au consommateur.
Certaines comp?tences sont n?cessaires pour remplir efficacement les fonctions de ce poste. Un agent de r?glementation poss?de d’excellentes comp?tences en communication et en relations interpersonnelles utilis?es pour n?gocier des contrats et pr?senter le mat?riel connexe aux services appropri?s. L’individu est capable d’analyser des donn?es complexes relatives aux lois et aux produits, et peut facilement r?soudre les probl?mes li?s ? ces domaines. Des comp?tences organisationnelles et de gestion du temps sont indispensables dans ce poste, combin?es ? une connaissance approfondie des technologies de l’information (TI).
Les entreprises exigent que les candidats aient au moins un baccalaur?at dans un domaine li? aux sciences pour obtenir un poste d’agent de r?glementation. La plupart des entreprises pr?f?rent embaucher des personnes titulaires d’un doctorat dans un domaine li? aux sciences, comme les produits pharmaceutiques, la chimie, la biochimie ou l’un des domaines biom?dicaux. Les personnes ayant une exp?rience ant?rieure en affaires r?glementaires font appel ? des candidats pour un emploi dans ce poste. Il est ?galement utile d’acqu?rir autant d’exp?rience que possible dans un poste de premier ?chelon avant de postuler pour un poste d’officier.