Dans la recherche et la production pharmaceutiques, un associé à la sécurité des médicaments est chargé de suivre et d’enquêter sur les problèmes de sécurité et les effets indésirables des médicaments. Selon le rôle assigné, cela peut se produire pendant les essais cliniques ou après l’introduction du médicament sur le marché. Dans le cadre de son rôle, il ou elle gérera les rapports de cas, organisera et analysera les données associées et conservera la documentation de toutes les enquêtes et de leurs conclusions. Travaillant parfois avec les autorités réglementaires et médicales, l’associé à la sécurité des médicaments est chargé de déposer des rapports en temps opportun sur les cas associés, conformément aux procédures de l’entreprise. Le travail peut également impliquer d’éduquer les médias ou le public directement sur la sécurité d’un médicament particulier.
En utilisant le système de gestion de données préféré de l’entreprise, l’associé à la sécurité des médicaments enregistrera tous les rapports de cas entrants. Par la suite, il ou elle déposera également ces rapports auprès des autorités réglementaires requises et d’autres entités pouvant avoir un intérêt dans l’affaire. Ce processus comprend la vérification des coordonnées de tous les participants aux affaires ainsi que la vérification de l’exactitude des rapports déposés. Au cours des essais cliniques, il ou elle suivra généralement les mêmes procédures, mais en externe peut déposer auprès d’investisseurs plutôt que d’agences de réglementation. De plus, avec les essais cliniques, il ou elle surveillera également le respect des contrats et enquêtera sur le processus d’essai pour assurer la sécurité et des procédures appropriées.
Souvent, le travail nécessitera d’importants efforts de recherche d’investigation. Une telle recherche comprendra la lecture de publications évaluées par des pairs, l’analyse des résultats médicaux et de laboratoire, ou la réalisation directe de ces tests. Dans le cas des essais cliniques, cela peut également impliquer l’analyse des protocoles. D’autres tâches incluront l’interprétation des résultats analysés et la fourniture de conseils médicaux ou scientifiques aux autorités médicales sur le terrain ou aux chercheurs du laboratoire. La conclusion d’une enquête nécessitera également des rapports écrits documentant toutes les mesures prises au cours de l’enquête et sa conclusion finale.
En plus de mener des enquêtes, l’associé à la sécurité des médicaments est également responsable de la conception, de la mise en œuvre et du maintien des programmes de gestion de la sécurité des médicaments. Établir des directives de sécurité ainsi que garantir des bases de données de sécurité appropriées et la qualité des données saisies dans ces bases de données n’est qu’une partie du travail. Pendant le processus d’enquête, il ou elle est également responsable de la présentation du programme de sécurité lorsque cela est nécessaire. La formation à la sécurité relève de cette même catégorie de gestion, l’associé à la sécurité des médicaments fournissant une formation concernant la même utilisation des médicaments de l’entreprise, à la fois en interne et en externe. Devenir associé à la sécurité des médicaments nécessitera donc un diplôme en pharmacie, en sciences infirmières ou en sciences de la vie, avec au moins un an d’expérience dans un environnement de sécurité des médicaments.