Dans la recherche et la production pharmaceutiques, un associ? ? la s?curit? des m?dicaments est charg? de suivre et d’enqu?ter sur les probl?mes de s?curit? et les effets ind?sirables des m?dicaments. Selon le r?le assign?, cela peut se produire pendant les essais cliniques ou apr?s l’introduction du m?dicament sur le march?. Dans le cadre de son r?le, il ou elle g?rera les rapports de cas, organisera et analysera les donn?es associ?es et conservera la documentation de toutes les enqu?tes et de leurs conclusions. Travaillant parfois avec les autorit?s r?glementaires et m?dicales, l’associ? ? la s?curit? des m?dicaments est charg? de d?poser des rapports en temps opportun sur les cas associ?s, conform?ment aux proc?dures de l’entreprise. Le travail peut ?galement impliquer d’?duquer les m?dias ou le public directement sur la s?curit? d’un m?dicament particulier.
En utilisant le syst?me de gestion de donn?es pr?f?r? de l’entreprise, l’associ? ? la s?curit? des m?dicaments enregistrera tous les rapports de cas entrants. Par la suite, il ou elle d?posera ?galement ces rapports aupr?s des autorit?s r?glementaires requises et d’autres entit?s pouvant avoir un int?r?t dans l’affaire. Ce processus comprend la v?rification des coordonn?es de tous les participants aux affaires ainsi que la v?rification de l’exactitude des rapports d?pos?s. Au cours des essais cliniques, il ou elle suivra g?n?ralement les m?mes proc?dures, mais en externe peut d?poser aupr?s d’investisseurs plut?t que d’agences de r?glementation. De plus, avec les essais cliniques, il ou elle surveillera ?galement le respect des contrats et enqu?tera sur le processus d’essai pour assurer la s?curit? et des proc?dures appropri?es.
Souvent, le travail n?cessitera d’importants efforts de recherche d’investigation. Une telle recherche comprendra la lecture de publications ?valu?es par des pairs, l’analyse des r?sultats m?dicaux et de laboratoire, ou la r?alisation directe de ces tests. Dans le cas des essais cliniques, cela peut ?galement impliquer l’analyse des protocoles. D’autres t?ches incluront l’interpr?tation des r?sultats analys?s et la fourniture de conseils m?dicaux ou scientifiques aux autorit?s m?dicales sur le terrain ou aux chercheurs du laboratoire. La conclusion d’une enqu?te n?cessitera ?galement des rapports ?crits documentant toutes les mesures prises au cours de l’enqu?te et sa conclusion finale.
En plus de mener des enqu?tes, l’associ? ? la s?curit? des m?dicaments est ?galement responsable de la conception, de la mise en ?uvre et du maintien des programmes de gestion de la s?curit? des m?dicaments. ?tablir des directives de s?curit? ainsi que garantir des bases de donn?es de s?curit? appropri?es et la qualit? des donn?es saisies dans ces bases de donn?es n’est qu’une partie du travail. Pendant le processus d’enqu?te, il ou elle est ?galement responsable de la pr?sentation du programme de s?curit? lorsque cela est n?cessaire. La formation ? la s?curit? rel?ve de cette m?me cat?gorie de gestion, l’associ? ? la s?curit? des m?dicaments fournissant une formation concernant la m?me utilisation des m?dicaments de l’entreprise, ? la fois en interne et en externe. Devenir associ? ? la s?curit? des m?dicaments n?cessitera donc un dipl?me en pharmacie, en sciences infirmi?res ou en sciences de la vie, avec au moins un an d’exp?rience dans un environnement de s?curit? des m?dicaments.