Avant qu’un traitement m?dical puisse ?tre administr? ? la population g?n?rale, un responsable d’essai clinique doit superviser une ?tude de test. Parfois appel?e essai clinique ou exp?rience, l’?tude teste l’efficacit? du m?dicament et de toute proc?dure associ?e. Un gestionnaire est responsable de la coordination de tous les aspects de l’?tude, y compris son budget, son protocole et sa documentation. Plus important encore, le responsable d’un essai clinique sert ?galement de liaison de communication pour toutes les personnes impliqu?es dans l’?tude.
Dans la plupart des cas, un responsable d’essai clinique est charg? d’examiner les r?gles et les stipulations de l’essai et de s’assurer qu’elles sont men?es correctement. Les r?glementations gouvernementales peuvent dicter la mani?re dont un m?dicament exp?rimental doit ?tre administr? pour tester les patients, ainsi que les m?thodes statistiques qui doivent ?tre utilis?es pour prouver s’il est s?r ? utiliser. Le d?veloppeur du m?dicament peut avoir des normes et des m?thodes suppl?mentaires ? suivre, telles que les quantit?s posologiques, les fr?quences de traitement et le nombre de patients test?s ? inclure.
Un gestionnaire d’essais cliniques peut travailler en tant qu’entrepreneur et superviser de nombreuses ?tudes non li?es en un an. En plus de s’assurer que les coordonnateurs d’essai, les m?decins et les infirmi?res suivent les r?gles de l’exp?rimentation, il doit s’assurer qu’un budget est respect?. Le responsable peut aider ? d?velopper le budget de l’?tude et ? d?terminer combien sera d?pens? pour les fournitures m?dicales, les paiements des patients et du personnel. Au fur et ? mesure que l’essai progresse, le suivi et le contr?le p?riodiques des d?penses sont des t?ches suppl?mentaires qui rel?vent de la responsabilit? de la budg?tisation.
Documenter les r?sultats de l’exp?rience est une responsabilit? professionnelle cruciale pour un responsable d’essai clinique. Bien qu’il ne puisse pas effectuer toute la documentation r?elle, il est de son devoir de s’assurer qu’elle est compl?te et exacte. Une partie de cela implique de communiquer les attentes aux m?decins qui sont charg?s de donner des traitements m?dicaux aux patients test?s et d’en observer les effets. La documentation peut comprendre ? la fois des r?sultats quantitatifs et qualitatifs, y compris des entretiens et des tests de diagnostic.
La communication, la r?troaction et le mentorat font partie du travail d’un gestionnaire d’essais cliniques. M?me si le responsable examine souvent le proc?s sous plusieurs angles, il doit s’assurer que toutes les personnes impliqu?es travaillent en ?quipe. Faciliter les r?unions d’?quipe et les conf?rences t?l?phoniques est un moyen pour un responsable de coordonner les objectifs individuels des diff?rents d?partements. C’est aussi un moyen d’ouvrir la communication entre les d?partements, de r?soudre les diff?rences et d’apporter de l’aide ? toute personne en difficult?.