Avant qu’un traitement médical puisse être administré à la population générale, un responsable d’essai clinique doit superviser une étude de test. Parfois appelée essai clinique ou expérience, l’étude teste l’efficacité du médicament et de toute procédure associée. Un gestionnaire est responsable de la coordination de tous les aspects de l’étude, y compris son budget, son protocole et sa documentation. Plus important encore, le responsable d’un essai clinique sert également de liaison de communication pour toutes les personnes impliquées dans l’étude.
Dans la plupart des cas, un responsable d’essai clinique est chargé d’examiner les règles et les stipulations de l’essai et de s’assurer qu’elles sont menées correctement. Les réglementations gouvernementales peuvent dicter la manière dont un médicament expérimental doit être administré pour tester les patients, ainsi que les méthodes statistiques qui doivent être utilisées pour prouver s’il est sûr à utiliser. Le développeur du médicament peut avoir des normes et des méthodes supplémentaires à suivre, telles que les quantités posologiques, les fréquences de traitement et le nombre de patients testés à inclure.
Un gestionnaire d’essais cliniques peut travailler en tant qu’entrepreneur et superviser de nombreuses études non liées en un an. En plus de s’assurer que les coordonnateurs d’essai, les médecins et les infirmières suivent les règles de l’expérimentation, il doit s’assurer qu’un budget est respecté. Le responsable peut aider à développer le budget de l’étude et à déterminer combien sera dépensé pour les fournitures médicales, les paiements des patients et du personnel. Au fur et à mesure que l’essai progresse, le suivi et le contrôle périodiques des dépenses sont des tâches supplémentaires qui relèvent de la responsabilité de la budgétisation.
Documenter les résultats de l’expérience est une responsabilité professionnelle cruciale pour un responsable d’essai clinique. Bien qu’il ne puisse pas effectuer toute la documentation réelle, il est de son devoir de s’assurer qu’elle est complète et exacte. Une partie de cela implique de communiquer les attentes aux médecins qui sont chargés de donner des traitements médicaux aux patients testés et d’en observer les effets. La documentation peut comprendre à la fois des résultats quantitatifs et qualitatifs, y compris des entretiens et des tests de diagnostic.
La communication, la rétroaction et le mentorat font partie du travail d’un gestionnaire d’essais cliniques. Même si le responsable examine souvent le procès sous plusieurs angles, il doit s’assurer que toutes les personnes impliquées travaillent en équipe. Faciliter les réunions d’équipe et les conférences téléphoniques est un moyen pour un responsable de coordonner les objectifs individuels des différents départements. C’est aussi un moyen d’ouvrir la communication entre les départements, de résoudre les différences et d’apporter de l’aide à toute personne en difficulté.