Un index thérapeutique étroit est une très petite gamme de doses auxquelles un médicament procure des avantages sans entraîner de complications graves et potentiellement mortelles. Cela signifie que de très petits changements de dosage pourraient avoir un impact sévère sur les résultats pour le patient. Les prestataires de soins font preuve de prudence lorsqu’ils travaillent avec des médicaments qui ont un index thérapeutique étroit afin de réduire les risques pour les patients. Il est important de suivre attentivement les instructions données avec de tels médicaments, car une petite erreur pourrait être fatale.
L’index thérapeutique est la gamme de doses auxquelles un médicament semble être efficace dans les essais cliniques pour une médiane de participants. Elle est exprimée comme l’intervalle entre la dose efficace médiane, appelée DE50, et la dose toxique médiane, TD50. Les patients qui prennent des médicaments à faibles doses peuvent ne pas en tirer d’avantages, tandis que les patients qui prennent des médicaments à doses plus élevées pourraient courir un risque de complications graves ou de décès. La plage entre la DE50 et la TD50 peut être considérable, selon le médicament.
Si la différence entre les deux extrêmes est double ou moins, un médicament a un index thérapeutique étroit. Les patients qui prennent accidentellement deux comprimés au lieu d’un, par exemple, pourraient se trouver dans la fourchette des doses mortelles. Cela ne signifie pas qu’ils mourront nécessairement, car le TD50 est l’expression d’une médiane, pas de chaque membre d’une étude. De plus, parce que tuer des personnes lors d’essais cliniques pour déterminer la quantité de médicaments mortels n’est pas acceptable sur le plan éthique, les sociétés pharmaceutiques calculent l’indice thérapeutique en utilisant des facteurs tels que le développement de complications graves chez les participants aux essais. Le TD50 est basé sur des études animales et l’évaluation d’essais cliniques humains pour développer une estimation raisonnable, péchant par excès de prudence.
Les patients prenant des médicaments à index thérapeutique étroit doivent être prudents car un surdosage pourrait les mettre en danger. Ils doivent s’assurer de suivre un programme de dosage et de lire attentivement les instructions. Cela peut inclure l’examen des comprimés ou des suspensions avant de les utiliser pour rechercher des signes d’anomalies, comme des marques qui ne semblent pas familières. Quelques exemples de médicaments à index thérapeutique étroit comprennent le lithium, la digoxine et la warfarine.
Les prestataires de soins doivent également se méfier de ces médicaments et les établissements comme les cliniques et les hôpitaux peuvent avoir des règles spéciales pour leur administration. Cela peut inclure exiger des médecins qu’ils rédigent entièrement les ordonnances pour éliminer toute confusion sur le dosage, demander aux infirmières de se vérifier mutuellement avant d’administrer des médicaments à index thérapeutique étroit et utiliser un étiquetage spécial sur ces médicaments. Par exemple, une infirmière préparant une perfusion de solution saline contenant un médicament dangereux pourrait utiliser une étiquette spéciale à code de couleur pour avertir les autres prestataires de soins du contenu.