Sativex é um spray bucal voltado para pessoas que sofrem da doença inflamatória conhecida como esclerose múltipla (EM). É classificado como um canabinóide, o que significa que é formado a partir da planta Cannabis sativa, ou maconha, da qual deriva o seu nome. O spray é essencialmente maconha em forma líquida. A empresa farmacêutica / de saúde britânica GW Pharmaceuticals desenvolve e fabrica o spray, enquanto a Bayer Schering Pharma AG, com sede na Alemanha, o comercializa.
O spray bucal Sativex consiste em dois compostos químicos, canabidiol (CBD) e tetrahidrocanabinol (THC). O CBD atua como um sedativo ou tranqüilizante. Isso significa que pode ajudar a reduzir a excitação ou irritabilidade. THC é a principal substância psicoativa da planta de cannabis, útil para manipular certas funções do cérebro, como consciência, comportamento, humor e cognição.
O principal alvo do Sativex são as pessoas com EM que apresentam movimentos musculares involuntários. O spray, no entanto, também é conhecido por ajudar a combater outras doenças relacionadas, como disfunção da bexiga e espasticidade, que envolve o enrijecimento dos músculos. Além disso, o Sativex pode ser usado como analgésico, reduzindo a dor relacionada à esclerose múltipla e ao câncer.
Sativex vem em um recipiente com capacidade máxima de 100 microlitros. Cada spray tem 2.5 miligramas de CBD e 2.7 miligramas de THC. Ele também contém cerca de 0.04 gramas de álcool. O tratamento destina-se apenas a administração oral e a dosagem aumenta gradualmente de uma a 12 vezes por dia durante um período de duas semanas.
Até agora, não houve efeitos colaterais significativos relatados em relação ao Sativex. Alguns pacientes, entretanto, podem sentir alguma tontura. Os pacientes idosos são geralmente mais propensos a desenvolver certos efeitos adversos em seus sistemas nervosos centrais quando tomam o spray. Pessoas com doenças cardiovasculares, grávidas ou com menos de 18 anos de idade são desencorajadas a usar Sativex.
Em 2010, o Sativex recebeu sua primeira aprovação quando foi licenciado para prescrição para pacientes com esclerose múltipla que sofrem de espasticidade no Reino Unido. A partir de 2011, o spray bucal era exportado para quase 30 países no mundo, graças a um acordo entre a GW e a Novartis. Já nos Estados Unidos, a GW firmou acordo com a Otsuka Pharmaceutical para desenvolvimento e comercialização exclusiva do medicamento no país. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está conduzindo um ensaio clínico de Fase III do Sativex para o tratamento da dor do câncer; portanto, o medicamento está em vias de aprovação nos Estados Unidos, principalmente para uso off-label em pacientes com esclerose múltipla.