Un essai ouvert est un essai clinique mené de manière à permettre aux sujets et aux chercheurs de savoir quels traitements sont utilisés. Parfois, les circonstances d’un essai rendent impossible la dissimulation de l’identité du traitement que reçoivent les patients, et dans d’autres cas, les chercheurs peuvent avoir une raison particulière de vouloir utiliser le format d’essai ouvert. Il existe plusieurs manières de mettre en place des essais en ouvert ; elles peuvent être contrôlées et randomisées comme d’autres types d’expériences, par exemple.
De nombreuses personnes connaissent le concept des études en aveugle et en double aveugle. Dans une étude en aveugle, les personnes participant à l’étude ne savent pas quel traitement elles reçoivent, contrairement aux chercheurs. Les participants peuvent recevoir un médicament ou un placebo, et s’ils reçoivent le médicament testé, celui-ci pourrait être proposé en différentes doses. Les études en double aveugle dissimulent également l’identité des traitements aux chercheurs. Ces méthodes d’étude sont souvent préférées parce qu’elles sont censées fournir des résultats plus valides et utiles, car les participants et les chercheurs ne peuvent pas être influencés par leurs connaissances.
Dans les essais ouverts, tout le monde sait ce qu’il reçoit. Parfois, cela est inévitable. Dans une étude comparant la psychothérapie aux médicaments, par exemple, les participants vont évidemment savoir s’ils reçoivent une thérapie ou des médicaments. Les études opposant deux méthodes de traitement radicalement différentes sont souvent menées en tant qu’essai ouvert car il n’y a aucun moyen de l’éviter. Des études ouvertes peuvent également être réalisées pour étudier des médicaments similaires ou le même médicament à des doses différentes.
Il est possible de randomiser les sujets de l’étude comme avec d’autres essais pour obtenir un échantillon plus représentatif, et ces essais peuvent également être contrôlés à l’aide de placebos. Cela peut rendre les résultats d’un essai ouvert plus applicables. Dans d’autres cas, comme lorsque des personnes demandent un médicament expérimental pour des motifs d’usage compassionnel, l’étude n’est pas randomisée. Ceci doit être pris en compte lors du traitement des résultats d’un essai ouvert.
Les participants à un essai clinique reçoivent de nombreuses informations sur la conception de l’essai ainsi que sur les risques et les avantages de leur participation. Ceci est conçu pour permettre aux gens de faire un choix éclairé quant à leur participation. Les gens peuvent croire que les risques sont trop élevés et choisir de refuser de participer sur la base des informations fournies lors des séances d’orientation. Faire pression sur les gens pour qu’ils participent à un essai est considéré comme un manquement à l’éthique, tout comme la dissimulation d’informations importantes dans le but de pousser les gens à faire un choix.