Che cos’è il test di stabilità accelerata?

I test di stabilità accelerata sottopongono un prodotto deperibile a condizioni di stress per stimare la durata di conservazione in circostanze ordinarie. In questi test, le aziende incoraggiano il prodotto a guastarsi in un breve periodo di tempo in ambienti difficili e lo usano per stimare cosa potrebbe accadere in condizioni normali. Ciò elimina la necessità di conservare i prodotti in magazzino per i test di stabilità per mesi o anni, aspettando che si guastino, un approccio che non sarebbe pratico. Una volta che le aziende determinano un ragionevole intervallo di stabilità, possono etichettare le esecuzioni future di quel prodotto con date di scadenza appropriate.

Le raccomandazioni per la conservazione del prodotto possono specificare temperatura, umidità e pH. Nei test di stabilità, le aziende devono mantenere un campione del prodotto nelle giuste condizioni e monitorarlo per determinare quando fallisce. I tecnici possono anche eseguire un secondo test accelerato per stimare quando il prodotto si guasterà e preparare una ragionevole estrapolazione della durata di conservazione in modo che il prodotto possa essere messo in vendita. Il test accelerato accelera il processo di degradazione con calore, umidità impropria e pH sbilanciato.

Le condizioni controllate sono fondamentali per i test di stabilità accelerata. I tecnici monitorano attentamente tutti i fattori ambientali mentre testano il prodotto e ripetono il test fino a quando non inizia a guastarsi. Questo può essere utilizzato per valutare prodotti farmaceutici e alimenti, entrambi con problemi di deperibilità. Nel caso dei farmaci, i farmaci scaduti potrebbero non essere efficaci e potrebbero far ammalare le persone, mentre il cibo vecchio potrebbe subire alterazioni chimiche o essere colonizzato da organismi che potrebbero rovinarlo e causare malattie.

Le aziende di test sui materiali possono valutare i prodotti per la durata di conservazione e le aziende possono anche eseguire i propri test. Le agenzie di regolamentazione in genere hanno linee guida per i test di stabilità accelerati per assicurarsi che siano standardizzati e sicuri. Gli ispettori possono richiedere copie dei verbali di prova in relazione alle domande di vendita ed etichettatura dei prodotti. Possono rivedere la documentazione per confermare che i test sono stati condotti in modo appropriato e possono richiedere un nuovo test in caso di dubbi.

Una delle preoccupazioni di questi test è che durante i test di stabilità accelerata possono verificarsi importanti cambiamenti fisici e chimici che non si verificherebbero in condizioni normali. Ad esempio, se le uova sono sottoposte a calore elevato, le proteine ​​si denaturano e le uova entrano in uno stato cotto. Non importa per quanto tempo le uova rimarranno in frigorifero nelle condizioni di conservazione consigliate, non cucineranno. Pertanto, il grado di utilità del test è oggetto di dibattito, perché può essere difficile mappare con precisione i risultati dei test di stabilità accelerata sulle normali condizioni di conservazione.