Un produttore di cateteri è specializzato nella produzione di dispositivi medici di classe I, II e III e nella loro fornitura a unità sanitarie come ospedali, cliniche e strutture mediche correlate. Il produttore potrebbe avere a che fare con un singolo proprietario di un negozio di forniture mediche, un grossista che si occupa di forniture mediche all’ingrosso o un’organizzazione che fornisce cateteri direttamente agli ospedali sotto la competenza del responsabile delle forniture ospedaliere. Indipendentemente dalle dimensioni e dalla natura della sua attività, è imperativo per un produttore di cateteri essere a conoscenza di tutte le procedure relative alla produzione di dispositivi medici e conformarsi rigorosamente alle normative pertinenti.
È responsabilità del produttore del catetere fornire tutta l’attrezzatura necessaria per facilitare la realizzazione di cateteri medici. Ciò include le attrezzature necessarie dalla fase di progettazione fino all’assemblaggio, al confezionamento e alla sterilizzazione. Altrettanto importante è la creazione di un ambiente sterile e la disponibilità di apparati di prova per giudicare l’efficacia di ogni dispositivo fabbricato.
Un produttore di cateteri segue anche linee guida rigorose per garantire che i suoi prodotti soddisfino gli standard nazionali e internazionali in termini di sicurezza, qualità e convenienza per i professionisti del settore medico. Il processo di produzione si conclude solitamente con un controllo di qualità infallibile prima di essere spedito. Anche gli studi clinici sono condotti come parte della procedura in modo da ridurre al minimo il rischio per il paziente.
Una delle responsabilità più comuni del produttore di cateteri nei confronti di tutti gli acquirenti è educarli all’uso dell’attrezzatura e garantire che tutti i cateteri medici che lasciano i locali siano accompagnati da un foglio di istruzioni. Anche se i medici e gli infermieri ricevono un’ampia formazione prima di iniziare la loro professione, vengono costantemente introdotte nuove innovazioni e spesso si registra una lacuna nei sistemi educativi. Solo per questo motivo, un produttore di cateteri è anche un educatore e i rappresentanti della sua azienda sono quasi costantemente dispersi sul campo per tenere seminari e supporto tecnico.
Il primo produttore di cateteri era un siriano in tempi antichi. I cateteri medici in quel periodo venivano creati da canne e venivano inseriti nel corpo come un tappo. Un’ulteriore improvvisazione da parte dei greci portò il catetere ad acquisire la forma di un tubo metallico cavo, che poteva svuotare il contenuto della vescica se correttamente inserito. Un produttore di cateteri contemporaneo si espande sui diversi tipi di cateteri che si sono evoluti attraverso le generazioni, grazie al progresso delle scienze mediche.