Che cos’è un sistema di dissoluzione?

Un sistema di dissoluzione è un tipo di attrezzatura utilizzata nell’industria farmaceutica. Questi sistemi sono principalmente utilizzati per formulare e testare compresse e capsule medicinali. Un sistema di dissoluzione dissolve un solido in un liquido, imitando il modo in cui le pillole si dissolvono all’interno del corpo umano. Ciò consente ai ricercatori e ai produttori di determinare quale effetto avranno queste pillole sul corpo e svolge anche un ruolo importante nel processo di controllo della qualità.

Questi sistemi sono generalmente suddivisi in più stazioni, il che consente agli utenti di testare più campioni contemporaneamente. Ogni stazione è costituita da un piccolo contenitore situato sotto una siringa di prova. Le stazioni sono collegate a un sistema operativo o di controllo centrale e molte si collegano anche a strutture di stoccaggio o rifiuti. Ogni stazione può essere progettata per testare un lotto di medicinale solo una volta o per testarlo a vari intervalli mentre i solidi si dissolvono all’interno del contenitore.

Ciascun sistema di dissoluzione può prevedere operazioni manuali o automatizzate. Le unità manuali richiedono agli utenti di riempire e svuotare manualmente ogni contenitore. Queste semplici unità possono anche fornire una visualizzazione dei risultati di base, che l’utente può leggere e registrare. I sistemi più avanzati sono gestiti completamente dalla robotica e sono in grado di riempire e svuotare automaticamente ogni contenitore. Queste unità testano e registrano ogni campione e trasferiscono i dati a un server o processore centrale.

Sia i modelli di sistemi di dissoluzione piccoli che quelli di grandi dimensioni dispongono in genere di un monitor o computer integrato su cui gli utenti si affidano per far funzionare il sistema o raccogliere dati. Queste unità utilizzano software speciali progettati per interpretare i risultati della dissoluzione e per memorizzarli in un formato organizzato. Alcuni si connettono a Internet per confrontare i risultati con un database centrale o per archiviare i risultati su un server centrale.

Durante il test, il sistema di dissoluzione può utilizzare una varietà di principi operativi, a seconda del suo design. Alcuni usano una semplice siringa per estrarre un campione da ciascun contenitore. Altri fanno passare un cavo in fibra ottica attraverso la soluzione, mentre altri ancora testano la soluzione utilizzando raggi ultravioletti.

Un sistema di dissoluzione può svolgere molte attività per aiutare gli utenti a soddisfare le varie esigenze di produzione e di controllo della qualità. Queste macchine testano la velocità con cui le compresse o le capsule si dissolvono per aiutare a determinare se distribuiranno la medicina in modo corretto e sicuro all’interno del corpo. Testano anche il dosaggio di ogni pillola, così come la dimensione delle particelle che ogni pillola contiene. Infine, un sistema di dissoluzione verifica la concentrazione e la quantità di medicinali per confermare che soddisfano gli standard legali e di settore.