Qnexa® è una pillola sperimentale per la perdita di peso sviluppata dalla società farmaceutica californiana Vivus, Inc. Questo farmaco è una combinazione dei farmaci da prescrizione Topamax® e fentermina e si dice che porti a una perdita di peso doppia rispetto ad altre diete pillole, oltre a combattere gli effetti di condizioni correlate come il diabete di tipo 2 e il colesterolo alto. Nonostante ciò, il farmaco è stato rifiutato per l’uso negli Stati Uniti nel 2010 dalla Food and Drug Administration (FDA) poiché è stato riscontrato che potrebbe causare diversi effetti collaterali sfortunati.
Si dice che i due farmaci distinti, Topamax® e fentermina, che compongono la pillola dimagrante Qnexa®, aiutino gli utenti a perdere peso. Topamax®, o topiramato, è stato originariamente creato come anticonvulsivante ed è stato usato per trattare l’epilessia. Con il passare del tempo è stato approvato per la prevenzione dell’emicrania e uno studio clinico ha suggerito che potrebbe essere utilizzato anche per aiutare a trattare il disturbo da stress post-traumatico (PTSD). La fentermina è un soppressore dell’appetito a breve termine che agisce rilasciando sostanze chimiche specifiche nel cervello per ridurre il desiderio di mangiare. Si dice che entrambi i farmaci provochino un certo grado di perdita di peso; tuttavia, si ritiene che funzionino in modo più efficiente insieme che separatamente.
Un requisito della FDA afferma che un farmaco deve produrre un aumento del 5% della perdita di peso per essere considerato un farmaco anti-obesità. Durante la terza parte degli studi clinici effettuati da Vivus, Inc., è stato affermato che Qnexa® ha prodotto una perdita di peso media del 14.7%. Il dosaggio durante questa parte della prova è stato suddiviso per dosaggi pieni, medi e bassi. La quantità di Topamax® era generalmente maggiore, ma veniva somministrata in una forma a rilascio controllato, mentre la fentermina è stata somministrata in dosi minori ma in una formulazione a rilascio immediato.
Nell’ottobre 2010, la FDA ha rifiutato l’uso di Qnexa® nel suo stato attuale, poiché si pensava che producesse diversi effetti collaterali dannosi. Questi effetti collaterali includevano vuoti di memoria e pensieri suicidi, nonché palpitazioni cardiache e potenziali difetti alla nascita. Nonostante ciò, la FDA ha chiesto a Vivus, Inc. di continuare a testare e riformulare il farmaco per affrontare i problemi della crescita fetale e delle complicanze cardiache.
Durante il processo di test Vivus ha sostenuto che questa pillola per la perdita di peso ha causato pochissimi effetti collaterali gravi, sebbene l’azienda ne abbia ammesso alcuni lievi. Gli effetti collaterali più lievi includevano mal di testa, disturbi di stomaco e modelli di sonno alterati. Durante gli studi clinici, si pensava che gli effetti positivi del farmaco superassero quelli negativi.