Das Biotechnologierecht ist die Zusammenstellung mehrerer Rechtsgebiete, die auf Menschen, Produkte und Unternehmen angewendet werden und die Biowissenschaften mit Technologie und Ingenieurwesen kombinieren. Es umfasst Aspekte des Vertrags-, Gesellschafts-, Steuer-, Immobilien-, geistigen Eigentums und des internationalen Rechts. Anwälte, die in diesem Bereich tätig sind, sind in der Regel von der Gründung über die Entwicklung bis zur Vermarktung und schließlich zur Verwirklichung des Projekts an einem Biotechnologieprojekt beteiligt.
Den Rechtskorpus des Biotechnologierechts bilden die Gesetze, die Fragen der angewandten Biologie regeln, die gerichtlichen Entscheidungen in biotechnologischen Streitigkeiten und das Regulierungssystem, das spezifische wissenschaftliche Anwendungen regelt. Dieses Fachgebiet als Rechtspraxis existiert erst seit den 1970er Jahren, so dass die Etablierung als eigener Rechtsbereich noch in den Anfängen steckt. Während sich das wissenschaftliche Gebiet ausdehnt, verschmilzt das Recht um es herum, wobei die Anwendung der Kernbereiche des Rechts, wie Verträge und Gesellschaften, die das Fachgebiet ausmachen, besonders hervorgehoben wird.
Biotechnologie ist die Anwendung von Technologie und Technik auf biologische Systeme, um ein kommerzielles Produkt zu schaffen. Der Prozess beginnt mit einem Wissenschaftler und einer Theorie und verläuft über einen langwierigen Entwicklungszyklus, der zehn Jahre oder länger dauern kann, bis ein tatsächlich zugelassenes Produkt an die Öffentlichkeit verkauft werden kann. Während der Wissenschaftler die Wissenschaft hinter dem Produkt herausfindet, kümmern sich Anwälte normalerweise darum, die Landschaft für das endgültige Debüt des Produkts vorzubereiten. Das Biotechnologierecht umfasst weitgehend die gleiche Art von juristischer Arbeit wie bei jeder komplexen Unternehmensgründung, berücksichtigt aber auch die besonderen Bedürfnisse der Biotech-Branche.
Bei einer Biotech-Einführung können zwischen 250 und 300 Millionen US-Dollar (USD) aufgebracht werden. Die Rechtspraxis dahinter bei der Gründung ist typisches Gesellschaftsrecht, einschließlich Unternehmensorganisation, Kapitalisierung, Finanzierung, Verbriefung und Unternehmensallianzen. Besondere Aspekte sind die Ausgestaltung der Allianzen und Vereinbarungen, die ein Joint Venture zwischen Wissenschaftlern, Pharmaunternehmen und Lehrkrankenhäusern ermöglichen, sowie der Finanzierungs- und Investitionsstrukturen, die der langen Inkubationszeit ohne Erfolgsgarantie gerecht werden.
Die laufende Praxis des Biotechnologierechts nach der Gründung umfasst die nationale und internationale Minderung von behördlichen Genehmigungen und Vorschriften sowie den Schutz geistigen Eigentums. Die meisten Biotech-Produkte werden einen weltweiten Vertriebsplan haben, der eine komplexe, länderübergreifende und multinationale Rechtsarbeit erfordert, die sich stark auf die Wirtschafts-, Arbeits- und Menschenrechtskonventionen des Völkerrechts stützt. Die Finanzierungsstruktur des Projekts im Laufe der Zeit ist ebenfalls spezialisiert, mit rechtlichen Belangen, die sich auf nationale und internationale Investitionen und Steuern beziehen.