Der Dietary Supplement Health and Education Act von 1994, allgemein bekannt unter dem Akronym DSHEA, ist ein Gesetz der Vereinigten Staaten, das die Fähigkeit der Regierung einschränkt, den Markt für Nahrungsergänzungsmittel und Vitamine zu regulieren. In den USA unterliegen alle als Arzneimittel eingestuften pharmazeutischen Verbindungen einer strengen Regulierung durch die Food and Drug Administration (FDA) des Landes. Die FDA kontrolliert, wie Medikamente und Medikamente vermarktet, abgegeben und beworben werden. Das Hauptanliegen des DSHEA war es, die Klasse von Verbindungen, die als Nahrungsergänzungsmittel bekannt sind – normalerweise als Kräuter- und Vitaminverbindungen definiert – aus der Definition eines regulierten Arzneimittels zu entfernen. Gemäß dem Gesetz kann die FDA nicht kontrollieren, wie Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden, außer unter bestimmten begrenzten Umständen.
Seit Inkrafttreten des DSHEA haben Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln die Möglichkeit, Nahrungsergänzungsmittel mit relativ wenigen Einschränkungen auf dem freien Markt zu verkaufen. Aus diesem Grund sind Vitamine, pflanzliche Heilmittel und verschiedene natürliche Gesundheitsernährungsprodukte in den Vereinigten Staaten rezeptfrei erhältlich. Nahrungsergänzungsmittel werden bei einer Vielzahl von Einzelhändlern verkauft, von Apotheken über Lebensmittelgeschäfte bis hin zu Naturkostläden. Das DSHEA hat der FDA jedoch nicht alle regulatorischen Rechte entzogen, und die Agentur übt immer noch eine gewisse Aufsicht im Bereich der Nahrungsergänzungsmittel aus.
Obwohl das DSHEA der FDA nicht erlaubt, selbst zu bestimmen, ob Nahrungsergänzungsmittel sicher sind, müssen die Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln dennoch eine eidesstattliche Erklärung gegenüber der FDA abgeben, dass das Nahrungsergänzungsmittel, das sie verkaufen möchten, für den menschlichen Verzehr getestet wurde und keine nachteiligen Nebenwirkungen oder Risiken hat. Damit verlagert das DSHEA die Prüf- und Sicherheitslast auf den Hersteller. Die FDA behält die Verantwortung für die Untersuchung von Verbraucherbeschwerden und kann Hersteller zwingen, Produkte zurückzuziehen, wenn sie sich im Nachhinein als schädlich herausstellen.
Kritiker des DSHEA weisen in ihren Angriffen auf das Gesetz oft auf diese Reaktion nach dem Schaden hin. Es sei eine nicht zu rechtfertigende Gefahr, FDA-Tests erst nach einer bestimmten Meldeschwelle zuzulassen, argumentieren sie. Befürworter hingegen weisen auf die relativen Vorteile eines offenen Marktes für Nahrungsergänzungsmittel hin, von der breiten Verfügbarkeit von Vitaminen bis hin zu niedrigeren Preisen und starkem Wettbewerb. Die FDA hat nur in einer kleinen Anzahl von Fällen interveniert, und nur eine Handvoll dieser in Frage gestellten Nahrungsergänzungsmittel wurden gewaltsam abgesetzt.
Die Kennzeichnung ist ein weiterer wichtiger Abschnitt des DSHEA. Das Gesetz verbietet Herstellern von Nahrungsergänzungsmitteln, zu behaupten, dass ihr Produkt in der Lage ist, Krankheiten zu behandeln, zu heilen oder zu diagnostizieren. Dieses Verbot gilt sowohl für bedruckte Etiketten als auch für Werbeaussagen. Jegliche Aussagen über die Wirksamkeit eines Nahrungsergänzungsmittels müssen ebenfalls abgelehnt werden, wobei darauf hingewiesen wird, dass die Aussagen nicht von der FDA bewertet wurden. Die FDA behält sich im Rahmen des DSHEA die Befugnis, betrügerische oder potenziell irreführende Behauptungen über Nahrungsergänzungsmittel zu untersuchen.