L’assunzione di zolpidem in gravidanza è generalmente considerata sicura quando necessario per curare l’insonnia, ma le pazienti in gravidanza sono spesso invitate a provare prima altre opzioni. Questo perché questo farmaco è stato classificato nella categoria di gravidanza C dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Ciò è probabilmente dovuto al fatto che gli studi sugli animali condotti sullo zolpidem in gravidanza hanno mostrato alcuni effetti collaterali negativi, sebbene non ci siano studi adeguatamente controllati sugli esseri umani che possano dire con certezza se è sicuro. In generale, i medici tendono a prescrivere questo farmaco alle pazienti in gravidanza solo quando l’insonnia è abbastanza grave da avere un effetto negativo, a quel punto i benefici possono superare i rischi.
Gli studi sugli animali che sono stati eseguiti con questo farmaco hanno mostrato alcuni effetti avversi per il feto, sebbene agli animali venissero spesso somministrate dosi molto più elevate di quelle che normalmente otterrebbero le donne in gravidanza. Ad esempio, alcuni soggetti del test a cui sono state somministrate alte dosi di zolpidem in gravidanza avevano feti che mostravano un’ossificazione del cranio incompleta. Inoltre, il tasso di aborto spontaneo e crescita stentata del feto è aumentato con l’aumento della dose di zolpidem. In molti casi, tuttavia, non è stato dimostrato che dosi normali di zolpidem in gravidanza abbiano un effetto negativo sul feto o sulla madre.
Ci sono stati alcuni studi minori condotti su donne che hanno assunto zolpidem in gravidanza e, sebbene non fossero necessariamente controllati correttamente, i loro risultati mostrano che c’è qualche rischio nell’assunzione di questo farmaco. Ad esempio, alcune donne che hanno assunto il farmaco durante il terzo trimestre hanno riportato una grave depressione respiratoria nel loro neonato, ma questa può essere tipicamente trattata mentre si trovava in ospedale, quindi gli effetti non sono a lungo termine. Un’ulteriore preoccupazione per lo zolpidem in gravidanza è la possibilità che i bambini nascano dipendenti dal farmaco. La dipendenza da zolpidem neonatale è spesso caratterizzata alla nascita da sintomi di astinenza che possono includere sudorazione, vomito e dolore muscolare. Infine, alcuni neonati sembrano flosci e deboli alla nascita quando sono stati esposti allo zolpidem nell’utero.
Le madri che desiderano evitare questi possibili effetti sono incoraggiate a trovare alternative all’assunzione di zolpidem in gravidanza e dovrebbero assumere questo farmaco solo quando la loro insonnia è estrema e nient’altro funziona per curarla. Nella maggior parte dei casi, l’insonnia dovrebbe scomparire dopo la gravidanza; in caso contrario, questo farmaco può essere prescritto senza incidenti. Le madri che allattano, tuttavia, dovrebbero rispettare le stesse precauzioni delle donne in gravidanza quando assumono questo farmaco, perché si presenta nel latte materno e l’effetto sui bambini che allattano è sconosciuto.