Belatacept é um medicamento administrado por via intravenosa ou por injeção para prevenir a rejeição aguda de rins transplantados em pacientes adultos. É um bloqueador de coestimulação de células T administrado em combinação com outros imunossupressores para ajudar a manter o funcionamento de um novo rim. Tomar belatacept pode aumentar o risco do paciente de desenvolver distúrbio linfoproliferativo pós-transplante (PTLD); esse risco é maior se o paciente nunca foi exposto ao vírus Epstein-Barr (EBV). Este tratamento foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos em junho de 2011 e é comercializado sob a marca Nulojix®.
Todo transplante de órgão envolve o risco de rejeição. O corpo humano pode reconhecer o órgão transplantado como estranho e mobilizar o sistema imunológico para atacá-lo e tentar rejeitá-lo. A administração de imunossupressores ajuda a reduzir esse risco, embora isso deixe o paciente vulnerável a infecções e outras complicações.
O FDA aprovou o belatacept para pacientes transplantados renais em 15 de junho de 2011. Este tratamento funciona em combinação com outros imunossupressores e corticosteróides para prevenir a rejeição aguda e manter o rim transplantado funcionando. Embora possa ser injetado, o belatacepte é normalmente administrado em infusões intravenosas de 30 minutos.
Este medicamento é um bloqueador seletivo da coestimulação de células T. É uma proteína de fusão que bloqueia seletivamente a co-estimulação das células T, um componente crucial da resposta imune eficaz. Ao interferir neste processo, o belatacept prejudica a capacidade do corpo de lançar um ataque ao sistema imunológico em geral e ajuda a reduzir o risco de rejeição aguda do órgão como um objeto estranho no corpo.
Embora prejudicar o sistema imunológico possa prevenir a rejeição de órgãos, também deixa o paciente vulnerável a infecções e doenças que o corpo normalmente poderia evitar. Os pacientes tratados com belatacept têm um risco aumentado de certos tipos de câncer, como câncer de pele, uma infecção cerebral chamada leucoencefalofatia multifocal progressiva e outras doenças, como a tuberculose. O paciente também pode contrair outras infecções bacterianas, fúngicas ou virais graves como resultado de uma resposta enfraquecida do sistema imunológico. Consequentemente, os pacientes que tomam este medicamento devem evitar a luz solar e vacinas vivas.
O belatacept foi avaliado em três ensaios com mais de 1,200 pacientes antes da aprovação do FDA. Os efeitos colaterais comuns relatados incluem anemia, constipação e infecção da bexiga ou dos rins. Alguns pacientes apresentam pés, tornozelos e pernas inchados.
O efeito colateral potencial mais preocupante desse tratamento é um risco aumentado de desenvolver PTLD. PTLD é um tipo de câncer caracterizado pelo crescimento desenfreado de glóbulos brancos em resposta a um órgão transplantado. Esse risco é maior para pacientes que não foram expostos anteriormente ao EBV, o vírus que causa a mononucleose.
O EBV é transportado em aproximadamente 80 por cento dos órgãos transplantados. Como resultado, um paciente que não foi exposto anteriormente não será capaz de montar uma resposta eficaz do sistema imunológico se infectado após o transplante. Tomar belatacept enfraquece ainda mais o sistema imunológico, portanto, apenas os pacientes que foram testados para EBV devem se submeter a este tratamento.
Como esse tratamento é administrado por via intravenosa, os profissionais médicos podem garantir melhor que os pacientes transplantados estejam tomando seus medicamentos. Este tratamento não foi aprovado para indivíduos com menos de 18 anos. Apenas os pacientes que recebem um transplante renal são candidatos ao belatacept a partir de 2011.