Bioestatística clínica é uma faceta das ciências que envolve a aplicação da bioestatística em ensaios clínicos. Os ensaios clínicos são projetados para serem cientificamente rigorosos, de modo que os dados gerados em tais ensaios sejam significativos, úteis para outros cientistas e aceitos pela comunidade científica em geral. Uma grande parte do êxito dos ensaios clínicos é a aplicação da bioestatística clínica, que desempenha um papel em tudo, desde os estágios iniciais de planejamento do estudo até a análise dos dados.
Os bioestatísticos clínicos geralmente possuem graus avançados em bioestatística e podem ter focado especificamente na bioestatística clínica no decorrer de seu estudo. Este campo combina biologia e matemática, com pessoas que usam técnicas estatísticas para coletar, interpretar e entender dados científicos. Vários fabricantes de software desenvolveram programas usados em bioestatística clínica, com recursos que foram projetados para atender às necessidades específicas apresentadas pelos ensaios clínicos.
Durante as fases de planejamento de um estudo clínico, a bioestatística clínica é usada para desenvolver um pool apropriado de sujeitos do estudo e para randomizar os participantes do estudo para a criação de um estudo cego. A randomização é vista como uma parte importante dos ensaios clínicos, pois permite que os pesquisadores comparem o desempenho de diferentes grupos que foram criados aleatoriamente, e não deliberadamente. O software de bioestatística pode ser usado para coletar dados assim que o julgamento começar e, durante a fase de análise dos dados, a bioestatística clínica entra em ação quando a evidência é interpretada e discutida.
A análise estatística é uma parte importante dos ensaios clínicos, pois permite que os pesquisadores determinem se seus resultados foram significativos ou não em nível estatístico. Por exemplo, evidências anedóticas de um estudo com um novo antibiótico podem sugerir que o antibiótico foi eficaz, mas uma revisão estatística dos participantes do estudo pode mostrar que o placebo foi igualmente eficaz ou que houve efeitos colaterais graves em muitos estudos. participantes que o antibiótico não seria considerado um tratamento viável pela comunidade médica.
Empresas especializadas que oferecem serviços de bioestatística podem ser usadas pelos laboratórios para interpretar seus dados. O uso de análises de terceiros pode validar os resultados, garantindo que os estatísticos envolvidos sejam partes neutras e também pode permitir que os pesquisadores explorem modelos estatísticos complexos e outras opções que talvez não estejam disponíveis para eles. Os pesquisadores também podem manter bioestatísticos clínicos na equipe com o objetivo de avaliar os ensaios clínicos em andamento. A bioestatística clínica também é às vezes usada no campo da epidemiologia, onde um bioestatístico pode entender os dados que, de outra forma, poderiam ser esmagadores.