Um teste de endotoxina é um teste de laboratório para verificar a presença de endotoxinas como o lipopolissacarídeo em uma amostra. As endotoxinas são compostos químicos produzidos principalmente por bactérias Gram negativas. Eles podem ser muito perigosos para os humanos, levando a problemas de saúde, como choque séptico, se entrarem na corrente sanguínea. Os fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos usam testes de endotoxina no controle de qualidade para garantir que seus produtos sejam puros e seguros para uso. Esse teste também pode ser útil para laboratórios preocupados com a contaminação de amostras usadas em pesquisas.
O teste clássico de endotoxina se baseia em um composto encontrado no sangue de caranguejos-ferradura. Este composto causa coagulação quando as endotoxinas estão presentes. Os fabricantes coletam sangue de caranguejos-ferradura para fornecer um suprimento constante de kits de teste de endotoxinas. Um técnico de laboratório pode executar vários tipos de teste usando este composto para ver se há endotoxinas em uma amostra e para determinar suas concentrações.
Quando medicamentos ou dispositivos estão contaminados com endotoxinas, isso pode expor os pacientes a riscos. Pessoas que já estão doentes podem ser menos capazes de metabolizar a toxina e podem ficar gravemente doentes se tomarem drogas ou dispositivos contaminados. Os fabricantes e outras instalações realizam testes regulares de endotoxinas para procurar sinais de contaminação. Se o teste de endotoxina revelar um problema, o fabricante pode suspender a distribuição de um lote ou recolhê-lo nos casos em que já estiver no mercado. O teste ocorre regularmente, juntamente com outras medidas de controle de qualidade para segurança.
Em laboratórios de pesquisa, a contaminação por endotoxinas é um problema constante. Muitas amostras requerem tratamento para remover endotoxinas e um teste de endotoxina deve verificar o sucesso do tratamento. Pessoas realizando pesquisas com amostras contaminadas não obterão resultados confiáveis, repetíveis ou úteis. Nos casos em que a contaminação compromete um experimento, também pode ser útil saber mais sobre a natureza da contaminação e a fonte, pois isso pode ser útil para evitar problemas futuros e compreender os resultados do experimento.
Muitos laboratórios oferecem serviços de teste de endotoxina para pessoas que precisam apenas de testes periódicos. Outras empresas mantêm suas próprias instalações para testes. Em todos os casos, protocolos muito precisos determinam como os técnicos realizam os testes. As pessoas devem registrar suas atividades e fornecer documentação cuidadosa. Isso permite auditorias de práticas de teste no caso de um problema. Nas instalações de manufatura, os inspetores de segurança podem solicitar a revisão desses registros como parte de uma inspeção de rotina para garantir que a instalação esteja cumprindo os requisitos legais.