O que um associado de segurança de medicamentos faz?

Na pesquisa e produção farmacêutica, um associado de segurança de medicamentos é responsável por rastrear e investigar problemas de segurança e reações adversas a medicamentos. Dependendo da função atribuída, isso pode ocorrer durante os ensaios clínicos ou após a introdução do medicamento no mercado. No escopo da função, ele gerenciará os relatórios de casos, organizará e analisará os dados associados e manterá a documentação de todas as investigações e suas descobertas. Às vezes, trabalhando com autoridades reguladoras e médicas, o associado de segurança de medicamentos é responsável por arquivar relatórios oportunos sobre casos associados, de acordo com os procedimentos da empresa. O trabalho também pode envolver educar a mídia ou o público diretamente sobre a segurança de um determinado medicamento.

Usando o sistema de gerenciamento de dados preferido da empresa, o associado de segurança de medicamentos registrará todos os relatórios de casos recebidos. Depois disso, ele ou ela também arquivará esses relatórios com as autoridades reguladoras necessárias e outras entidades que possam ter interesse no caso. Esse processo inclui a verificação das informações de contato de todos os participantes nos casos, bem como a precisão dos relatórios arquivados. Durante os ensaios clínicos, ele ou ela geralmente segue os mesmos procedimentos, mas externamente pode entrar em contato com investidores e não com agências reguladoras. Além disso, com os ensaios clínicos, ele ou ela também monitorará a aderência aos contratos e investigará o processo do teste para garantir a segurança e os procedimentos adequados.

Muitas vezes, o trabalho exigirá extensos esforços de pesquisa investigativa. Essa pesquisa incluirá a leitura de literatura revisada por pares, a análise de resultados médicos e laboratoriais ou a realização direta desses testes. Com os ensaios clínicos, isso também pode envolver a análise de protocolos. Outras tarefas incluirão a interpretação dos resultados analisados ​​e o fornecimento de aconselhamento médico ou científico às autoridades médicas no campo ou aos pesquisadores do laboratório. A conclusão de uma investigação também exigirá relatórios escritos documentando todas as ações tomadas durante a investigação e sua conclusão final.

Além de conduzir investigações, o associado de segurança de medicamentos também é responsável por projetar, implementar e manter os programas de gerenciamento de segurança de medicamentos. Estabelecer diretrizes de segurança, além de garantir bancos de dados de segurança adequados e a qualidade da entrada de dados nesses bancos de dados, é apenas parte do trabalho. Durante o processo de investigação, ele ou ela é responsável por apresentar o programa de segurança quando necessário. O treinamento de segurança se enquadra nessa mesma categoria de gerenciamento com o associado de segurança de medicamentos, fornecendo treinamento sobre o mesmo uso de medicamentos da empresa, tanto interna quanto externamente. Tornar-se um associado de segurança de medicamentos exigirá, portanto, um diploma em farmácia, enfermagem ou ciências da vida, com pelo menos um ano de experiência em um ambiente de segurança de medicamentos.