Na pesquisa e produ??o farmac?utica, um associado de seguran?a de medicamentos ? respons?vel por rastrear e investigar problemas de seguran?a e rea??es adversas a medicamentos. Dependendo da fun??o atribu?da, isso pode ocorrer durante os ensaios cl?nicos ou ap?s a introdu??o do medicamento no mercado. No escopo da fun??o, ele gerenciar? os relat?rios de casos, organizar? e analisar? os dados associados e manter? a documenta??o de todas as investiga??es e suas descobertas. ?s vezes, trabalhando com autoridades reguladoras e m?dicas, o associado de seguran?a de medicamentos ? respons?vel por arquivar relat?rios oportunos sobre casos associados, de acordo com os procedimentos da empresa. O trabalho tamb?m pode envolver educar a m?dia ou o p?blico diretamente sobre a seguran?a de um determinado medicamento.
Usando o sistema de gerenciamento de dados preferido da empresa, o associado de seguran?a de medicamentos registrar? todos os relat?rios de casos recebidos. Depois disso, ele ou ela tamb?m arquivar? esses relat?rios com as autoridades reguladoras necess?rias e outras entidades que possam ter interesse no caso. Esse processo inclui a verifica??o das informa??es de contato de todos os participantes nos casos, bem como a precis?o dos relat?rios arquivados. Durante os ensaios cl?nicos, ele ou ela geralmente segue os mesmos procedimentos, mas externamente pode entrar em contato com investidores e n?o com ag?ncias reguladoras. Al?m disso, com os ensaios cl?nicos, ele ou ela tamb?m monitorar? a ader?ncia aos contratos e investigar? o processo do teste para garantir a seguran?a e os procedimentos adequados.
Muitas vezes, o trabalho exigir? extensos esfor?os de pesquisa investigativa. Essa pesquisa incluir? a leitura de literatura revisada por pares, a an?lise de resultados m?dicos e laboratoriais ou a realiza??o direta desses testes. Com os ensaios cl?nicos, isso tamb?m pode envolver a an?lise de protocolos. Outras tarefas incluir?o a interpreta??o dos resultados analisados ??e o fornecimento de aconselhamento m?dico ou cient?fico ?s autoridades m?dicas no campo ou aos pesquisadores do laborat?rio. A conclus?o de uma investiga??o tamb?m exigir? relat?rios escritos documentando todas as a??es tomadas durante a investiga??o e sua conclus?o final.
Al?m de conduzir investiga??es, o associado de seguran?a de medicamentos tamb?m ? respons?vel por projetar, implementar e manter os programas de gerenciamento de seguran?a de medicamentos. Estabelecer diretrizes de seguran?a, al?m de garantir bancos de dados de seguran?a adequados e a qualidade da entrada de dados nesses bancos de dados, ? apenas parte do trabalho. Durante o processo de investiga??o, ele ou ela ? respons?vel por apresentar o programa de seguran?a quando necess?rio. O treinamento de seguran?a se enquadra nessa mesma categoria de gerenciamento com o associado de seguran?a de medicamentos, fornecendo treinamento sobre o mesmo uso de medicamentos da empresa, tanto interna quanto externamente. Tornar-se um associado de seguran?a de medicamentos exigir?, portanto, um diploma em farm?cia, enfermagem ou ci?ncias da vida, com pelo menos um ano de experi?ncia em um ambiente de seguran?a de medicamentos.