Il processo di produzione delle compresse medicinali prevede diverse fasi principali, tra cui la miscelazione o la granulazione dei materiali, la lubrificazione, la pressatura e il rivestimento con pellicola. Medicinali diversi richiedono processi di produzione di compresse diversi perché a volte un’adeguata miscelazione omogenea richiede passaggi aggiuntivi. Le compresse richiedono il corretto dosaggio del principio attivo e una corretta miscelazione, che include ingredienti distribuiti uniformemente in quantità appropriate.
Una delle strategie più semplici per fare le compresse è mescolare gli ingredienti insieme. I processi di miscelazione si verificano generalmente quando gli ingredienti sono in polvere e richiedono macchine per miscelarli ad alta velocità. Se le tecniche di miscelazione non sono adeguate, i processi di granulazione saranno implementati nel processo di produzione delle compresse del medicinale.
Le due principali forme di granulazione sono la granulazione a umido e la granulazione a secco. Durante un processo di granulazione a umido, gli ingredienti in polvere vengono combinati con un liquido, noto come legante. Il legante può essere organico o acquoso e dovrebbe evitare di inattivare il farmaco e dovrebbe anche essere attentamente misurato per garantire la migliore consistenza e forza dei granuli. Una volta miscelati, i granuli subiscono un processo di setacciatura per eliminare gli aggregati sovradimensionati, seguito da un processo di essiccazione.
Anche la granulazione a secco viene spesso utilizzata in un processo di produzione di compresse e comporta la creazione di granuli utilizzando metodi di compattazione. Produce granuli più piccoli rispetto alla granulazione a umido, generalmente costa meno ed è utilizzato principalmente per materiali che reagiscono negativamente all’umidità. Dopo entrambi i processi di granulazione, il medicinale viene lubrificato con una forma in polvere di comuni acidi grassi, come l’acido stearico.
Una volta che la polvere oi granuli sono stati formati, i materiali vengono compressi nella forma della compressa in una macchina compattatrice o pressa. Questo di solito comporta sia una fase di pre-compressione che una fase di compressione, che vengono eseguite ad alte velocità che vanno da 50 a 500 millisecondi. Diversi fattori possono avere un impatto negativo sulla formazione delle compresse, inclusa la distribuzione non uniforme del peso o della densità della polvere, l’appiccicosità e la mancanza di lubrificanti e macchinari scadenti, che potrebbero potenzialmente scheggiare o danneggiare le compresse appena formate.
Le compresse sono spesso anche rivestite con una miscela di polisaccaridi per protezione e gusto migliore. Non solo i rivestimenti proteggono il farmaco e ne allungano la durata, ma proteggono anche il rivestimento dell’esofago e dello stomaco da alcuni farmaci più aggressivi perché le compresse che impiegano più tempo a dissolversi riducono l’irritazione dello stomaco. Molte compresse contengono anche scanalature o marcatori che consentono la scissione della pillola. Macchine specializzate sono in grado di dividere compresse precedentemente prodotte per variare il dosaggio in ogni pillola.