El derecho biotecnológico es la recopilación de múltiples áreas del derecho aplicado a personas, productos y empresas que combinan las ciencias biológicas con la tecnología y la ingeniería. Incluye aspectos de contratos, corporaciones, impuestos, propiedad real, propiedad intelectual y derecho internacional. Los abogados que ejercen en esta área tienden a tener una participación generalizada en un proyecto de biotecnología desde el inicio, pasando por el desarrollo, hasta el mercado y, finalmente, llevar el proyecto a buen término.
Los estatutos que rigen los temas relacionados con la biología aplicada, las decisiones judiciales en las controversias en materia de biotecnología y el esquema normativo que rige las aplicaciones científicas específicas componen el corpus legal del derecho biotecnológico. Este campo como práctica jurídica sólo existe desde la década de 1970, por lo que su establecimiento como su propia área de jurisprudencia es todavía algo incipiente. A medida que el campo científico se expande, el derecho se fusiona a su alrededor, particularizando la aplicación de las áreas centrales del derecho, como los contratos y las corporaciones, que conforman la especialidad.
La biotecnología es la aplicación de tecnología e ingeniería a sistemas biológicos para crear un producto comercial. El proceso comienza con un científico y una teoría, y continúa durante un ciclo de desarrollo prolongado que puede ser de diez años o más hasta que un producto aprobado real se pueda vender al público. Mientras el científico descubre la ciencia detrás del producto, los abogados generalmente se encargan de preparar el panorama para el eventual debut del producto. La ley de biotecnología implica gran parte del mismo tipo de trabajo legal que se implicaría en la puesta en marcha de cualquier empresa compleja, al tiempo que aborda las necesidades particulares de la industria biotecnológica.
Un lanzamiento de biotecnología puede implicar la recaudación de entre $ 250 y $ 300 millones de dólares estadounidenses (USD). La práctica legal detrás de esto en la puesta en marcha es la ley de sociedades típica, incluida la organización empresarial, la capitalización, el financiamiento, la titulización y las alianzas corporativas. Los aspectos de especialidad incluyen el diseño de alianzas y convenios que permitan la creación de empresas conjuntas entre el científico, las empresas farmacéuticas y los hospitales docentes, así como las estructuras de financiamiento e inversión para reflejar el largo período de incubación sin garantía de éxito al final.
La práctica continua de la ley de biotecnología después de la puesta en marcha incluye la mitigación nacional e internacional de las aprobaciones y regulaciones gubernamentales, así como la protección de los derechos de propiedad intelectual. La mayoría de los productos biotecnológicos tendrán un plan de distribución mundial que requerirá un trabajo legal complejo, entre jurisdicciones y multinacionales que se basa en gran medida en las convenciones económicas, laborales y de derechos humanos del derecho internacional. La estructura de financiamiento del proyecto a lo largo del tiempo también es especializada, con preocupaciones legales que abordan la inversión y los impuestos nacionales e internacionales.