Le droit de la biotechnologie est la compilation de plusieurs domaines du droit appliqués aux personnes, aux produits et aux entreprises qui combinent les sciences biologiques avec la technologie et l’ingénierie. Il comprend des aspects du contrat, des sociétés, de la fiscalité, de la propriété immobilière, de la propriété intellectuelle et du droit international. Les avocats qui pratiquent dans ce domaine ont tendance à s’impliquer largement dans un projet de biotechnologie depuis le début, jusqu’au développement, jusqu’à la commercialisation et enfin à la concrétisation du projet.
Les statuts qui régissent les questions liées à la biologie appliquée, les décisions judiciaires dans les litiges concernant les questions de biotechnologie et le régime réglementaire qui régit les applications scientifiques spécifiques constituent le corpus juridique du droit de la biotechnologie. Ce domaine en tant que pratique juridique n’existe que depuis les années 1970, de sorte que son établissement comme son propre domaine de jurisprudence est encore quelque peu naissant. Au fur et à mesure que le domaine scientifique s’étend, le droit se fusionne autour de lui, en particulier l’application des domaines clés du droit, tels que les contrats et les sociétés, qui constituent la spécialité.
La biotechnologie est l’application de la technologie et de l’ingénierie aux systèmes biologiques afin de créer un produit commercial. Le processus commence avec un scientifique et une théorie, et se déroule sur un cycle de développement prolongé qui peut durer dix ans ou plus jusqu’à ce qu’un produit réellement approuvé puisse être vendu au public. Pendant que le scientifique découvre la science derrière le produit, les avocats s’occupent généralement de préparer le paysage pour le lancement éventuel du produit. Le droit de la biotechnologie implique une grande partie du même type de travail juridique que celui qui serait impliqué dans n’importe quel démarrage d’entreprise complexe, tout en répondant aux besoins particuliers de l’industrie biotechnologique.
Un lancement de biotechnologie peut impliquer de collecter entre 250 et 300 millions de dollars américains (USD). La pratique juridique derrière cela au démarrage est le droit des sociétés typique, y compris l’organisation des entreprises, la capitalisation, le financement, la titrisation et les alliances d’entreprises. Les aspects spécialisés incluent la conception d’alliances et d’accords pour permettre la coentreprise entre le scientifique, les sociétés pharmaceutiques et les hôpitaux universitaires ainsi que les structures de financement et d’investissement pour refléter la longue période d’incubation sans aucune garantie de succès à la fin.
La pratique continue du droit de la biotechnologie après le démarrage comprend l’atténuation nationale et internationale des approbations et réglementations gouvernementales ainsi que la protection des droits de propriété intellectuelle. La plupart des produits biotechnologiques auront un plan de distribution mondial nécessitant un travail juridique complexe, intergouvernemental et multinational qui repose fortement sur les conventions économiques, du travail et des droits de l’homme du droit international. La structure de financement du projet au fil du temps est également spécialisée, avec des préoccupations juridiques qui traitent de l’investissement et de la fiscalité nationaux et internationaux.