Un database di studi clinici è un elenco di studi clinici in corso. Le persone possono cercare nel database per identificare le prove per condizione, farmaco, dispositivo o stadio. Questi database possono essere utilizzati in molti modi diversi da medici, membri del pubblico e autorità di regolamentazione del governo. Molti sono disponibili online, forniti gratuitamente da agenzie governative o organizzazioni interessate alla ricerca scientifica. Le organizzazioni che sponsorizzano le sperimentazioni cliniche mantengono anche database delle sperimentazioni in corso e mettono queste informazioni a disposizione del pubblico.
In una sperimentazione clinica, i ricercatori medici testano un nuovo farmaco, dispositivo medico o approccio al trattamento in un ambiente controllato. L’obiettivo è determinare se è valido dal punto di vista medico. Gli argomenti valutati durante una sperimentazione clinica includono se l’oggetto da testare funziona come previsto, quali sono gli effetti collaterali e le complicazioni e quante persone rispondono ad esso. Lo studio attraversa diverse fasi. Se la conclusione è che l’oggetto della sperimentazione è clinicamente utile, i dati della sperimentazione clinica vengono utilizzati per supportare una domanda alle autorità di regolamentazione federali per approvare il farmaco, il trattamento o il dispositivo per la vendita.
Poiché gli studi clinici coinvolgono soggetti umani e i relativi rischi medici ed etici, devono essere approvati da comitati etici che riesaminano la metodologia di sperimentazione pianificata. Inoltre, quando inizia una sperimentazione clinica, deve essere registrata presso le autorità di regolamentazione governative che supervisionano la ricerca medica e la sicurezza dei trattamenti medici. Queste registrazioni vengono utilizzate per creare un database di sperimentazioni cliniche che descrive tutte le sperimentazioni attualmente in corso e fornisce informazioni sull’esito delle sperimentazioni cliniche passate.
Le agenzie governative non sono gli unici gruppi che gestiscono i database. Le organizzazioni che ricercano malattie specifiche di solito tengono un database di studi clinici che coprono argomenti rilevanti per i loro interessi. Allo stesso modo, gli sviluppatori farmaceutici e i produttori di dispositivi medici mantengono i propri database. In qualsiasi momento, migliaia di studi clinici di varie dimensioni possono essere trovati in un database di studi clinici.
Utilizzando un database di sperimentazioni cliniche, i membri del pubblico possono individuare le sperimentazioni cliniche a cui potrebbero essere idonei a partecipare. I volontari della sperimentazione clinica hanno accesso agli ultimi progressi nel trattamento e nell’assistenza, contribuendo alla ricerca scientifica che può migliorare la sicurezza e le opzioni di trattamento nel processo. Le persone possono anche monitorare i progressi della sperimentazione clinica se sono interessate a sapere quando i trattamenti proposti saranno disponibili al pubblico. I regolatori seguono un database di studi clinici per tenere traccia delle tendenze che potrebbero indicare problemi di sicurezza riguardo allo studio, come un numero elevato di decessi nei partecipanti.