Che cos’è un inalatore generico?

Un inalatore generico è un dispositivo portatile che spinge i farmaci antinfiammatori nelle vie aeree ristrette e che, poiché non è brevettato, tende ad essere significativamente più economico rispetto ai suoi omologhi di marca. A partire dal 1 gennaio 2009, gli inalatori generici sono stati rimossi dal mercato statunitense a causa del loro contenuto di clorofluorocarburi (CFC) dannoso per l’ozono. Le leggi sui brevetti sui farmaci vietano il rilascio di un inalatore generico privo di CFC sul mercato statunitense fino al 2012 o successivamente. Sebbene l’eliminazione degli inalatori di CFC rappresenti un passo positivo per la legge ambientale degli Stati Uniti, pone difficoltà a coloro che soffrono di problemi respiratori, che devono acquistare inalatori di marca spesso costosi.

Come per tutti i farmaci generici, mentre i principi attivi contenuti in un inalatore generico sono gli stessi di quelli contenuti nei prodotti di marca, non è brevettato. Quindi tende ad essere venduto a un prezzo più conveniente rispetto agli inalatori di marca. In passato, gli inalatori generici hanno fornito un’opzione conveniente a chi ha problemi respiratori e reddito limitato.

Tutti gli inalatori generici precedentemente disponibili sul mercato statunitense, tuttavia, contenevano il CFC dannoso per l’ambiente, un ingrediente che ha agito per spingere il contenuto medicinale dell’inalatore nei polmoni. In conformità con una legge del 2005, gli inalatori contenenti CFC sono stati rimossi dal mercato statunitense a partire dal 1 gennaio 2009. I produttori di farmaci di marca hanno sviluppato inalatori privi di CFC per sostituire i loro prodotti ora vietati. Invece del CFC, questi nuovi inalatori utilizzano l’idrofluoroalcano (HFA) meno dannoso come propellente. A causa delle leggi sui brevetti, tuttavia, le aziende farmaceutiche generiche non possono introdurre un inalatore HFA generico fino al 2012 o successivamente.

Da un punto di vista ecologico, il divieto di inalazione di CFC è un passo positivo per la legge ambientale degli Stati Uniti. In effetti, il divieto rappresenta solo una parte di un più ampio sforzo degli Stati Uniti per eliminare gradualmente l’uso nazionale di sostanze che riducono lo strato di ozono. Questo sforzo viene compiuto in conformità con il Protocollo di Montreal, un trattato creato nel 1987 per proteggere lo strato di ozono eliminando la dipendenza globale dalle sostanze distruttive.

Nonostante questi benefici ambientali, tuttavia, la rimozione dell’inalatore generico dai mercati statunitensi si è rivelata problematica per molti che soffrono di malattie respiratorie. Fino alla scadenza del brevetto per gli inalatori HFA di marca – un evento che non dovrebbe verificarsi fino al 2012 o successivamente – le aziende farmaceutiche non possono iniziare a produrre versioni generiche dei dispositivi. Pertanto, a partire da settembre 2010, gli utenti di inalatori non hanno altra scelta che acquistare inalatori HFA di marca, che si stima costino un minimo di $ 20 dollari USA (USD) in più rispetto al prezzo di vendita dei dispositivi CFC generici al momento della loro rimozione dal mercato.