La convalida della pulizia ? un processo che viene utilizzato per garantire che eventuali residui rimasti dopo la fabbricazione di un determinato prodotto vengano rimossi dall’area prima che vengano intrapresi altri prodotti. Spesso identificato con il lavoro di pulizia e ispezione dei laboratori di propriet? e gestiti da aziende farmaceutiche, lo stesso concetto generale viene utilizzato in altri settori in cui vi sono alcune opportunit? di contaminazione che danneggerebbero la qualit? dei prodotti finiti o presenterebbero un qualche tipo di pericolo alla vita umana. Insieme all’uso nei circoli farmaceutici, la convalida della pulizia avviene in contesti cos? diversi come una pianta tessile e una struttura per la preparazione di alimenti.
L’idea alla base della convalida della pulizia ? quella di assicurarsi che un’area di lavoro sia priva di contaminanti o residui che potrebbero essere stati lasciati da una precedente attivit?. Ci? aiuta a ridurre al minimo il potenziale per eventuali elementi persistenti dell’ultimo progetto di avere un impatto negativo su un’attivit? o un progetto imminente. Il processo stesso comporta spesso sforzi per sterilizzare o almeno pulire a fondo l’area in modo tale che qualsiasi apparecchiatura o superficie di lavoro utilizzata sia pulita e priva di contaminanti.
Nell’industria farmaceutica, la convalida della pulizia ? essenziale per proteggere l’integrit? dei farmaci prodotti all’interno di una struttura. Si prende cura di pulire accuratamente tutte le attrezzature utilizzate nel processo di produzione, rimuovendo eventuali residui che potrebbero essersi accumulati durante la produzione di un determinato farmaco da banco o da prescrizione. Questo ? estremamente importante, dal momento che qualsiasi residuo che dovrebbe trovare la sua strada in un diverso farmaco potrebbe interferire con la funzione di quel farmaco, e forse innescare reazioni negative che potrebbero essere pericolose per la vita.
In un impianto tessile, la convalida della pulizia ? spesso necessaria come mezzo per rimuovere eventuali residui di fibra che potrebbero trattenere l’apparecchiatura dopo aver eseguito un colore specifico, unire e un sacco di qualche tipo di materiale. Ci? significa che prima che un nuovo colore, unione e lotto vengano fatti passare attraverso la stessa attrezzatura, si cura di pulire attentamente i componenti, rimuovendo eventuali residui rimasti dalla corsa precedente. Ci? significa che la possibilit? di minuscole quantit? di residui provenienti da molte fibre rosse non contaminer? l’imminente lotto di fibre gialle e diminuir? la qualit? di quel secondo lotto.
In molte giurisdizioni, normative specifiche richiedono che i produttori intraprendano un tipo di convalida della pulizia. Oltre al rispetto di tali regolamenti di base, molte aziende sviluppano e applicano politiche e procedure rigorose che vanno al di l? degli standard richiesti dalla legge. Ci? aiuta a ridurre le possibilit? di contaminazione accidentale, migliora la reputazione dell’azienda con i consumatori e nel settore e in generale aiuta a proteggere la qualit? dei prodotti finiti.