Belatacept è un farmaco somministrato per via endovenosa o per iniezione per prevenire il rigetto acuto dei reni trapiantati in pazienti adulti. È un bloccante della costimolazione delle cellule T che viene somministrato in combinazione con altri immunosoppressori per aiutare a mantenere un nuovo funzionamento del rene. L’assunzione di belatacept può aumentare il rischio di un paziente di sviluppare un disturbo linfoproliferativo post-trapianto (PTLD); questo rischio è maggiore se il paziente non è mai stato esposto al virus di Epstein-Barr (EBV). Questo trattamento è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel giugno 2011 ed è commercializzato con il marchio Nulojix®.
Ogni trapianto di organi comporta il rischio di rigetto. Il corpo umano può riconoscere l’organo trapiantato come estraneo e mobilitare il sistema immunitario per attaccarlo e tentare di rigettarlo. La somministrazione di immunosoppressori aiuta a ridurre questo rischio, sebbene ciò lasci il paziente vulnerabile alle infezioni e ad altre complicazioni.
La FDA ha approvato belatacept per i pazienti sottoposti a trapianto di rene il 15 giugno 2011. Questo trattamento funziona in combinazione con altri immunosoppressori e corticosteroidi per prevenire il rigetto acuto e per mantenere in funzione il rene trapiantato. Sebbene possa essere iniettato, belatacept viene generalmente somministrato in infusioni endovenose di 30 minuti.
Questo farmaco è un bloccante selettivo della costimolazione delle cellule T. È una proteina di fusione che blocca selettivamente la costimolazione delle cellule T, una componente cruciale di una risposta immunitaria efficace. Interferendo con questo processo, belatacept compromette la capacità del corpo di lanciare un attacco al sistema immunitario in generale e aiuta a ridurre il rischio di rigetto acuto dell’organo come oggetto estraneo nel corpo.
Sebbene compromettere il sistema immunitario possa prevenire il rigetto d’organo, lascia anche il paziente vulnerabile alle infezioni e alle malattie che il corpo potrebbe normalmente scongiurare. I pazienti trattati con belatacept sono ad aumentato rischio di alcuni tipi di cancro come il cancro della pelle, un’infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva e altre malattie, come la tubercolosi. Il paziente può anche contrarre altre gravi infezioni batteriche, fungine o virali a causa di una risposta del sistema immunitario indebolita. Di conseguenza, i pazienti che assumono questo farmaco dovrebbero evitare la luce solare e i vaccini vivi.
Belatacept è stato valutato in tre studi su oltre 1,200 pazienti prima dell’approvazione della FDA. Gli effetti indesiderati comuni riportati includono anemia, costipazione e infezione della vescica o dei reni. Alcuni pazienti hanno piedi, caviglie e gambe gonfie.
Il potenziale effetto collaterale più preoccupante di questo trattamento è un aumento del rischio di sviluppare PTLD. PTLD è un tipo di cancro caratterizzato da una crescita dilagante dei globuli bianchi in risposta a un organo trapiantato. Questo rischio è più alto per i pazienti che non sono stati precedentemente esposti a EBV, il virus che causa la mononucleosi.
L’EBV è presente in circa l’80% degli organi trapiantati. Di conseguenza, un paziente che non è stato precedentemente esposto non sarà in grado di sviluppare un’efficace risposta del sistema immunitario se infetto dopo il trapianto. L’assunzione di belatacept indebolisce ulteriormente il sistema immunitario, quindi solo i pazienti che sono stati testati per EBV dovrebbero sottoporsi a questo trattamento.
Poiché questo trattamento viene somministrato per via endovenosa, i professionisti medici possono garantire meglio che i pazienti sottoposti a trapianto stiano assumendo i loro farmaci. Questo trattamento non è stato approvato per le persone di età inferiore ai 18 anni. Solo i pazienti che ricevono un trapianto di rene sono candidati per belatacept a partire dal 2011.