In der pharmazeutischen Forschung und Produktion ist ein Mitarbeiter für Arzneimittelsicherheit für die Verfolgung und Untersuchung von Sicherheitsproblemen und Nebenwirkungen von Arzneimitteln verantwortlich. Dies kann je nach zugewiesener Rolle während klinischer Studien oder nach der Markteinführung des Arzneimittels der Fall sein. Im Rahmen der Rolle verwaltet er Fallberichte, organisiert und analysiert die dazugehörigen Daten und führt die Dokumentation aller Untersuchungen und deren Ergebnisse. Manchmal ist der Mitarbeiter für Arzneimittelsicherheit in Zusammenarbeit mit Zulassungs- und medizinischen Behörden dafür verantwortlich, zeitnah Berichte über damit verbundene Fälle in Übereinstimmung mit den Verfahren des Unternehmens einzureichen. Der Job kann auch beinhalten, die Medien oder die Öffentlichkeit direkt über die Sicherheit eines bestimmten Medikaments aufzuklären.
Unter Verwendung des bevorzugten Datenmanagementsystems des Unternehmens protokolliert der Mitarbeiter für Arzneimittelsicherheit alle eingehenden Fallberichte. Danach wird er oder sie diese Berichte auch bei den erforderlichen Aufsichtsbehörden und anderen Stellen einreichen, die an dem Fall beteiligt sein könnten. Dieser Prozess umfasst die Überprüfung der Kontaktinformationen aller Beteiligten in den Fällen sowie die Überprüfung der Richtigkeit der eingereichten Berichte. Während klinischer Studien befolgt er oder sie normalerweise die gleichen Verfahren, kann jedoch extern bei Investoren statt bei Aufsichtsbehörden einreichen. Darüber hinaus überwacht er oder sie bei klinischen Studien die Einhaltung von Verträgen und untersucht den Studienprozess, um die Sicherheit und ordnungsgemäße Verfahren zu gewährleisten.
Oft erfordert der Job umfangreiche recherchierende Forschungsanstrengungen. Diese Forschung umfasst das Lesen von Fachliteratur, die Analyse medizinischer und Laborergebnisse oder die direkte Durchführung dieser Tests. Bei klinischen Studien kann dies auch die Analyse von Protokollen beinhalten. Zu den weiteren Aufgaben gehören die Interpretation der analysierten Ergebnisse und die medizinische oder wissenschaftliche Beratung von medizinischen Behörden vor Ort oder Forschern im Labor. Der Abschluss einer Untersuchung erfordert auch schriftliche Berichte, die alle während der Untersuchung ergriffenen Maßnahmen und ihren endgültigen Abschluss dokumentieren.
Neben der Durchführung von Untersuchungen ist der Arzneimittelsicherheitsbeauftragte auch für die Konzeption, Umsetzung und Pflege der Arzneimittelsicherheitsmanagementprogramme verantwortlich. Die Erstellung von Sicherheitsrichtlinien sowie die Sicherstellung ordnungsgemäßer Sicherheitsdatenbanken und der Qualität der Dateneingabe in diese Datenbanken ist nur ein Teil der Aufgabe. Auch während des Untersuchungsprozesses ist er oder sie dafür verantwortlich, das Sicherheitsprogramm bei Bedarf vorzulegen. Sicherheitsschulungen fallen unter dieselbe Managementkategorie, wobei der Mitarbeiter für Arzneimittelsicherheit Schulungen zum gleichen Gebrauch der Arzneimittel des Unternehmens sowohl intern als auch extern anbietet. Um ein Arzneimittelsicherheitsmitarbeiter zu werden, ist daher ein Abschluss in Pharmazie, Krankenpflege oder Biowissenschaften mit mindestens einem Jahr Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit erforderlich.