El proceso de fabricación de tabletas de medicamentos implica varios pasos principales, que incluyen la mezcla o granulación de materiales, lubricación, prensado y recubrimiento con película. Los diferentes medicamentos requerirán diferentes procesos de fabricación de tabletas porque a veces una mezcla homogénea adecuada requiere pasos adicionales. Las tabletas requieren la dosis adecuada del ingrediente activo, así como una mezcla adecuada, que incluye ingredientes distribuidos uniformemente en cantidades adecuadas.
Una de las estrategias más simples para hacer tabletas es mezclar los ingredientes. Los procesos de mezcla generalmente ocurren cuando los ingredientes están en forma de polvo y requieren máquinas para mezclarlos a altas velocidades. Si las técnicas de mezcla no son adecuadas, se implementarán procesos de granulación en el proceso de fabricación de comprimidos del medicamento.
Las dos formas principales de granulación son la granulación húmeda y la granulación seca. Durante un proceso de granulación húmeda, los ingredientes en polvo se combinan con un líquido, conocido como aglutinante. El aglutinante puede ser orgánico o acuoso y debe evitar la inactivación del fármaco, y también debe medirse cuidadosamente para asegurar la mejor consistencia y resistencia de los gránulos. Una vez mezclados, los gránulos se someten a un proceso de tamizado para filtrar los agregados de gran tamaño, seguido de un proceso de secado.
La granulación seca también se usa con frecuencia en un proceso de fabricación de tabletas e implica la creación de gránulos mediante métodos de compactación. Produce gránulos más pequeños que la granulación húmeda, generalmente cuesta menos y se usa principalmente para materiales que reaccionan negativamente a la humedad. Después de cualquiera de los procesos de granulación, el medicamento se lubrica con una forma en polvo de ácidos grasos comunes, como el ácido esteárico.
Una vez que se han formado el polvo o los gránulos, los materiales se comprimen en forma de tableta en una máquina compactadora o prensadora. Por lo general, esto implica tanto una etapa de pre-apisonamiento como una de compresión, que se logran a altas velocidades que van de 50 a 500 milisegundos. Varios factores pueden tener un impacto negativo en la formación de las tabletas, incluida la distribución desigual del peso o la densidad del polvo, la adherencia y la falta de lubricantes, y una maquinaria deficiente, que podría astillar o dañar las tabletas recién formadas.
Los comprimidos también suelen estar recubiertos con una mezcla de polisacáridos para protegerlos y mejorar el sabor. Los recubrimientos no solo protegen el medicamento y prolongan su vida útil, sino que también protegen el revestimiento del esófago y el estómago de ciertos medicamentos más agresivos porque las tabletas que tardan más en disolverse disminuyen la irritación del estómago. Muchas tabletas también contienen ranuras o marcadores que permiten que ocurra la división de la píldora. Las máquinas especializadas pueden dividir tabletas fabricadas previamente para variar la dosis en cada píldora.