Antes de que se pueda administrar un tratamiento m?dico a la poblaci?n general, un gerente de ensayos cl?nicos debe supervisar un estudio de prueba. A veces denominado ensayo o experimento cl?nico, el estudio prueba la efectividad del medicamento y cualquier procedimiento asociado. Un gerente es responsable de coordinar todos los aspectos del estudio, incluido su presupuesto, protocolo y documentaci?n. Lo m?s importante, el gerente de un ensayo cl?nico tambi?n sirve como enlace de comunicaci?n para todos los involucrados en el estudio.
En la mayor?a de los casos, un gerente de ensayos cl?nicos se encarga de revisar las reglas y estipulaciones del ensayo y asegurarse de que se lleven a cabo correctamente. Las regulaciones gubernamentales pueden dictar c?mo debe administrarse un medicamento experimental a los pacientes de prueba, as? como los m?todos estad?sticos que deben usarse para probar si es seguro de usar. El desarrollador del medicamento podr?a tener est?ndares y m?todos adicionales que deben seguirse, como cantidades de dosis, frecuencias de tratamiento y la cantidad de pacientes de prueba que se incluir?n.
Un gerente de ensayos cl?nicos puede trabajar como contratista y supervisar numerosos estudios no relacionados en un a?o. Adem?s de garantizar que los coordinadores del ensayo, los m?dicos y las enfermeras sigan las reglas del experimento, debe asegurarse de cumplir con un presupuesto. El gerente puede ayudar a desarrollar el presupuesto del estudio y determinar cu?nto se gastar? en suministros m?dicos, pagos de pacientes y personal. A medida que avanza la prueba, el monitoreo y control de gastos peri?dicos son tareas adicionales que son responsabilidad del presupuesto.
Documentar los hallazgos del experimento es una responsabilidad laboral crucial para un gerente de ensayos cl?nicos. Si bien es posible que no realice toda la documentaci?n real, es su deber asegurarse de que est? completa y sea precisa. Parte de esto implica comunicar las expectativas a los m?dicos que est?n a cargo de dar a los pacientes de prueba tratamientos m?dicos y observar los efectos. La documentaci?n puede consistir en resultados cuantitativos y cualitativos, incluidas entrevistas y pruebas de diagn?stico.
La comunicaci?n, la retroalimentaci?n y la tutor?a son parte del trabajo de un gerente de ensayos cl?nicos. Aunque el gerente a menudo mira el ensayo desde m?ltiples perspectivas, debe asegurarse de que todos los involucrados trabajen en equipo. Facilitar las reuniones del equipo y las llamadas en conferencia es una forma en que un gerente puede coordinar los objetivos individuales de los diferentes departamentos. Tambi?n es una forma de abrir la comunicaci?n entre departamentos, resolver cualquier diferencia y extender la ayuda a cualquiera que tenga dificultades.