Antes de que se pueda administrar un tratamiento médico a la población general, un gerente de ensayos clínicos debe supervisar un estudio de prueba. A veces denominado ensayo o experimento clínico, el estudio prueba la efectividad del medicamento y cualquier procedimiento asociado. Un gerente es responsable de coordinar todos los aspectos del estudio, incluido su presupuesto, protocolo y documentación. Lo más importante, el gerente de un ensayo clínico también sirve como enlace de comunicación para todos los involucrados en el estudio.
En la mayoría de los casos, un gerente de ensayos clínicos se encarga de revisar las reglas y estipulaciones del ensayo y asegurarse de que se lleven a cabo correctamente. Las regulaciones gubernamentales pueden dictar cómo debe administrarse un medicamento experimental a los pacientes de prueba, así como los métodos estadísticos que deben usarse para probar si es seguro de usar. El desarrollador del medicamento podría tener estándares y métodos adicionales que deben seguirse, como cantidades de dosis, frecuencias de tratamiento y la cantidad de pacientes de prueba que se incluirán.
Un gerente de ensayos clínicos puede trabajar como contratista y supervisar numerosos estudios no relacionados en un año. Además de garantizar que los coordinadores del ensayo, los médicos y las enfermeras sigan las reglas del experimento, debe asegurarse de cumplir con un presupuesto. El gerente puede ayudar a desarrollar el presupuesto del estudio y determinar cuánto se gastará en suministros médicos, pagos de pacientes y personal. A medida que avanza la prueba, el monitoreo y control de gastos periódicos son tareas adicionales que son responsabilidad del presupuesto.
Documentar los hallazgos del experimento es una responsabilidad laboral crucial para un gerente de ensayos clínicos. Si bien es posible que no realice toda la documentación real, es su deber asegurarse de que esté completa y sea precisa. Parte de esto implica comunicar las expectativas a los médicos que están a cargo de dar a los pacientes de prueba tratamientos médicos y observar los efectos. La documentación puede consistir en resultados cuantitativos y cualitativos, incluidas entrevistas y pruebas de diagnóstico.
La comunicación, la retroalimentación y la tutoría son parte del trabajo de un gerente de ensayos clínicos. Aunque el gerente a menudo mira el ensayo desde múltiples perspectivas, debe asegurarse de que todos los involucrados trabajen en equipo. Facilitar las reuniones del equipo y las llamadas en conferencia es una forma en que un gerente puede coordinar los objetivos individuales de los diferentes departamentos. También es una forma de abrir la comunicación entre departamentos, resolver cualquier diferencia y extender la ayuda a cualquiera que tenga dificultades.