La biostatistique clinique est une facette des sciences qui implique l’application de la biostatistique aux essais cliniques. Les essais cliniques sont con?us pour ?tre scientifiquement rigoureux afin que les donn?es g?n?r?es lors de ces essais soient significatives, utiles pour d’autres scientifiques et accept?es par la communaut? scientifique dans son ensemble. L’application de la biostatistique clinique, qui joue un r?le dans tout, des premi?res ?tapes de planification de l’essai ? l’analyse des donn?es, constitue une grande partie du succ?s des essais cliniques.
Les biostatisticiens cliniques d?tiennent g?n?ralement des dipl?mes sup?rieurs en biostatistique, et ils peuvent se concentrer sp?cifiquement sur la biostatistique clinique au cours de leur ?tude. Ce domaine m?lange la biologie et les math?matiques, avec des personnes utilisant des techniques statistiques pour collecter, interpr?ter et comprendre des donn?es scientifiques. Plusieurs fabricants de logiciels ont d?velopp? des programmes utilis?s en biostatistique clinique, avec des fonctionnalit?s con?ues pour r?pondre aux besoins sp?cifiques pr?sent?s par les essais cliniques.
Pendant les phases de planification d’un essai clinique, la biostatistique clinique est utilis?e pour d?velopper un groupe appropri? de sujets d’?tude et pour randomiser les participants ? l’essai pour la cr?ation d’une ?tude en aveugle. La randomisation est consid?r?e comme une partie importante des essais cliniques car elle permet aux chercheurs de comparer les performances de diff?rents groupes qui ont ?t? cr??s au hasard plut?t que d?lib?r?ment. Un logiciel de biostatistique peut ?tre utilis? pour collecter des donn?es une fois l’essai lanc?, et pendant la phase d’analyse des donn?es, la biostatistique clinique entre en jeu lorsque les preuves sont interpr?t?es et discut?es.
L’analyse statistique est une partie importante des essais cliniques car elle permet aux chercheurs de d?terminer si leurs r?sultats ?taient significatifs ou non sur le plan statistique. Par exemple, les preuves anecdotiques d’un essai avec un nouvel antibiotique peuvent sembler sugg?rer que l’antibiotique ?tait efficace, mais un examen statistique des participants ? l’essai pourrait montrer que le placebo ?tait tout aussi efficace, ou qu’il y avait des effets secondaires graves pour autant d’essais. participants que l’antibiotique ne serait pas consid?r? comme un traitement viable par la communaut? m?dicale.
Les entreprises sp?cialis?es offrant des services de biostatistique peuvent ?tre utilis?es par les laboratoires pour interpr?ter leurs donn?es. L’utilisation d’analyses par des tiers peut valider les r?sultats en garantissant que les statisticiens impliqu?s sont des parties neutres, et cela peut ?galement permettre aux chercheurs d’explorer des mod?les statistiques complexes et d’autres options qui pourraient ne pas leur ?tre disponibles autrement. Les chercheurs peuvent ?galement maintenir des biostatisticiens cliniques parmi leur personnel dans le but d’?valuer les essais cliniques en cours. La biostatistique clinique est ?galement parfois utilis?e dans le domaine de l’?pid?miologie, o? un biostatisticien peut donner un sens ? des donn?es qui pourraient autrement ?tre accablantes.