La biostatistique clinique est une facette des sciences qui implique l’application de la biostatistique aux essais cliniques. Les essais cliniques sont conçus pour être scientifiquement rigoureux afin que les données générées lors de ces essais soient significatives, utiles pour d’autres scientifiques et acceptées par la communauté scientifique dans son ensemble. L’application de la biostatistique clinique, qui joue un rôle dans tout, des premières étapes de planification de l’essai à l’analyse des données, constitue une grande partie du succès des essais cliniques.
Les biostatisticiens cliniques détiennent généralement des diplômes supérieurs en biostatistique, et ils peuvent se concentrer spécifiquement sur la biostatistique clinique au cours de leur étude. Ce domaine mélange la biologie et les mathématiques, avec des personnes utilisant des techniques statistiques pour collecter, interpréter et comprendre des données scientifiques. Plusieurs fabricants de logiciels ont développé des programmes utilisés en biostatistique clinique, avec des fonctionnalités conçues pour répondre aux besoins spécifiques présentés par les essais cliniques.
Pendant les phases de planification d’un essai clinique, la biostatistique clinique est utilisée pour développer un groupe approprié de sujets d’étude et pour randomiser les participants à l’essai pour la création d’une étude en aveugle. La randomisation est considérée comme une partie importante des essais cliniques car elle permet aux chercheurs de comparer les performances de différents groupes qui ont été créés au hasard plutôt que délibérément. Un logiciel de biostatistique peut être utilisé pour collecter des données une fois l’essai lancé, et pendant la phase d’analyse des données, la biostatistique clinique entre en jeu lorsque les preuves sont interprétées et discutées.
L’analyse statistique est une partie importante des essais cliniques car elle permet aux chercheurs de déterminer si leurs résultats étaient significatifs ou non sur le plan statistique. Par exemple, les preuves anecdotiques d’un essai avec un nouvel antibiotique peuvent sembler suggérer que l’antibiotique était efficace, mais un examen statistique des participants à l’essai pourrait montrer que le placebo était tout aussi efficace, ou qu’il y avait des effets secondaires graves pour autant d’essais. participants que l’antibiotique ne serait pas considéré comme un traitement viable par la communauté médicale.
Les entreprises spécialisées offrant des services de biostatistique peuvent être utilisées par les laboratoires pour interpréter leurs données. L’utilisation d’analyses par des tiers peut valider les résultats en garantissant que les statisticiens impliqués sont des parties neutres, et cela peut également permettre aux chercheurs d’explorer des modèles statistiques complexes et d’autres options qui pourraient ne pas leur être disponibles autrement. Les chercheurs peuvent également maintenir des biostatisticiens cliniques parmi leur personnel dans le but d’évaluer les essais cliniques en cours. La biostatistique clinique est également parfois utilisée dans le domaine de l’épidémiologie, où un biostatisticien peut donner un sens à des données qui pourraient autrement être accablantes.