Uma organização de pesquisa clínica (CRO), também chamada de organização de pesquisa contratada, é uma empresa que atua na indústria farmacêutica na maioria dos casos. A organização de pesquisa clínica pode estar envolvida em todos os processos de desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos. Outros simplesmente administram testes em medicamentos desenvolvidos recentemente.
Algumas grandes empresas fabricantes de medicamentos têm uma organização de pesquisa clínica dentro da empresa. Outros preferem terceirizar os testes e o desenvolvimento de medicamentos para outras organizações projetadas especificamente para esse fim. Ao contratar uma organização de pesquisa clínica independente para administrar os testes, os resultados dos testes são menos questionados, uma vez que a organização independente não tem interesse próprio em promover um medicamento ruim. Cada vez mais, à medida que alguns medicamentos, testados por seus fabricantes, provam não cumprir o que prometem, a organização independente de pesquisa clínica tem se mostrado inestimável para as empresas farmacêuticas.
Além de testes clínicos em uma variedade de produtos farmacêuticos e diferentes produtos químicos, uma organização de pesquisa clínica dos Estados Unidos pode preparar o caminho para que produtos químicos de sucesso sejam aprovados pela Food and Drug Administration (FDA). Os requisitos do FDA são significativos e acumular uma grande quantidade de dados positivos sobre um produto químico ajuda a mover rapidamente o medicamento para a categoria aprovada. A organização de pesquisa clínica pode ajudar a preparar toda a papelada do FDA e documentos de apoio necessários para obter a aprovação.
Existe alguma preocupação sobre onde e quando novos produtos químicos e drogas são terceirizados para uma organização de pesquisa clínica. Essas preocupações podem ser puramente do ponto de vista econômico. Por exemplo, terceirizar para uma organização de pesquisa clínica fora do próprio país pode significar menos empregos para cientistas em um país.
Algumas pessoas também expressam preocupação com a terceirização para instalações onde a pureza da pesquisa é questionável. Existem inúmeros novos ensaios clínicos ocorrendo em países do terceiro mundo. Embora esses resultados devam ser duplicados nos Estados Unidos na maioria dos casos, antes de um medicamento obter a aprovação do FDA, continuam a surgir dúvidas sobre os métodos empregados e, ocasionalmente, a falta de recursos em uma organização de pesquisa clínica. Isso não significa que não existam muitos CROs excelentes em diferentes partes do mundo.
A terceirização do desenvolvimento e da pesquisa para uma organização de pesquisa clínica tende a economizar dinheiro para as empresas químicas e farmacêuticas. Eles não precisam manter um departamento clínico interno e só precisam pagar uma instituição de pesquisa clínica pelo tempo que um produto químico precisar ser testado. Isso significa que eles não precisam contratar e demitir pessoas depois que todas as pesquisas sobre um medicamento forem feitas. Ele reduz o estresse no departamento de recursos humanos da empresa e pode adicionar maior segurança no trabalho aos funcionários de uma empresa.