Antes que um tratamento médico possa ser administrado à população em geral, um gerente de ensaios clínicos precisa supervisionar um estudo de teste. Às vezes chamado de ensaio clínico ou experimento, o estudo testa a eficácia do medicamento e quaisquer procedimentos associados. Um gerente é responsável por coordenar todos os aspectos do estudo, incluindo seu orçamento, protocolo e documentação. Mais importante ainda, o gerente de um ensaio clínico também serve como contato de comunicação para todos os envolvidos no estudo.
Na maioria dos casos, o gerente de um estudo clínico é encarregado de revisar as regras e estipulações do estudo e garantir que elas sejam realizadas corretamente. Os regulamentos governamentais podem ditar como um medicamento experimental precisa ser administrado aos pacientes testados, bem como os métodos estatísticos que devem ser usados para provar se é seguro usá-lo. O desenvolvedor da droga pode ter padrões e métodos adicionais que precisam ser seguidos, como quantidades de doses, frequências de tratamento e número de pacientes a serem incluídos.
Um gerente de ensaios clínicos pode trabalhar como contratado e supervisionar vários estudos não relacionados em um ano. Além de garantir que os coordenadores, médicos e enfermeiros do estudo sigam as regras do experimento, ele deve garantir que o orçamento seja respeitado. O gerente pode ajudar no desenvolvimento do orçamento do estudo e na determinação de quanto será gasto em suprimentos médicos, pagamentos de pacientes e funcionários. À medida que o teste progride, o monitoramento e controle periódicos de despesas são tarefas adicionais que são de responsabilidade do orçamento.
Documentar as descobertas do experimento é uma responsabilidade crucial do trabalho de um gerente de ensaios clínicos. Embora ele não possa executar toda a documentação real, é seu dever garantir que ela esteja completa e precisa. Parte disso envolve a comunicação de expectativas aos médicos responsáveis por dar tratamentos médicos aos pacientes em teste e observar os efeitos. A documentação pode consistir em resultados quantitativos e qualitativos, incluindo entrevistas e testes de diagnóstico.
Comunicação, feedback e orientação fazem parte do trabalho de um gerente de ensaios clínicos. Embora muitas vezes o gerente analise o julgamento de várias perspectivas, ele precisa garantir que todos os envolvidos trabalhem em equipe. Facilitar as reuniões da equipe e as teleconferências é uma maneira de o gerente coordenar os objetivos individuais de diferentes departamentos. É também uma maneira de abrir a comunicação entre departamentos, resolver quaisquer diferenças e estender a ajuda a qualquer pessoa que esteja com dificuldades.