Il Dietary Supplement Health and Education Act è una legge federale degli Stati Uniti promulgata nel 1994 che definisce gli integratori alimentari e regola le dichiarazioni di sicurezza ed efficacia. Rende i produttori responsabili della sicurezza di questi prodotti e protegge i consumatori dall’essere fuorviati sugli scopi previsti. Il Dietary Supplement Health and Education Act tratta gli integratori alimentari come prodotti alimentari soggetti ad alcune delle stesse normative degli alimenti.
Questa legislazione ha modificato una legge su alimenti, farmaci e cosmetici per affrontare separatamente gli integratori alimentari. Il Dietary Supplement Health and Education Act ha portato alla formazione dell’Office of Dietary Supplements presso il National Institutes of Health degli Stati Uniti per coordinare la ricerca e riferire i risultati al governo federale. Ha anche creato una commissione per rivedere le etichette sugli integratori alimentari e formulare raccomandazioni per migliorare l’accuratezza delle informazioni disponibili al pubblico.
Secondo la legge, i produttori di integratori, che includono erbe, estratti, vitamine e minerali, devono notificare alla Food and Drug Administration (FDA) qualsiasi grave effetto negativo sulla salute segnalato dai consumatori. La FDA è incaricata di indagare su questi rapporti prima di rimuovere un prodotto dal mercato. Quando un produttore di integratori alimentari fa affermazioni sui benefici per la salute di un prodotto, deve essere supportato da prove scientifiche ai sensi del Dietary Supplement Health and Education Act. La legge vieta la pubblicità che afferma che gli integratori possono curare, prevenire o curare una determinata malattia o disturbo. I produttori possono spiegare la funzione della vitamina o del minerale nel corpo umano e illustrare come il prodotto potrebbe supportare, mantenere o regolare tali funzioni.
Questa legge ha anche modificato le normative relative alle etichette sugli integratori alimentari. Ai sensi del Dietary Supplement Health and Education Act, le etichette devono contenere un elenco di tutti gli ingredienti utilizzati per realizzare il prodotto. Questi includono eventuali additivi, conservanti, colori e aromi aggiunti all’ingrediente principale. Le etichette devono includere anche avvertenze se le prove indicano effetti negativi sulla salute in determinati segmenti della popolazione, come le donne in gravidanza.
Gli integratori alimentari non necessitano dell’approvazione della FDA prima di essere commercializzati e venduti. L’agenzia riceve la notifica di qualsiasi nuovo ingrediente che emerge e le dichiarazioni di sostegno che rafforzano l’efficacia di un integratore. Il Dietary Supplement Health and Education Act richiede ai produttori di informare il governo per lettera se rilasciano una dichiarazione in merito ai benefici per la salute e alla sicurezza di un nuovo prodotto. Queste lettere diventano documenti pubblici disponibili per la revisione.