Il foglietto illustrativo o il foglio illustrativo per il paziente è un documento importante che accompagna la maggior parte dei medicinali, siano essi disponibili da banco o prescritti. Paesi diversi possono avere requisiti diversi su ciò che questo inserto deve elencare, ma ha un duplice scopo in luoghi come gli Stati Uniti. Non solo elenca molti dettagli informativi su un medicinale, incluso il suo aspetto, effetti collaterali, avvertenze speciali, azione e altro, ma viene anche utilizzato per creare il Physician’s Desk Reference, che i medici usano come informazioni quando prescrivono medicinali in modo che possano evitare di prescrivere quelli che potrebbero interagire con altri o che sarebbero controindicati. In altri paesi, manuali di riferimento simili o siti di informazioni online vengono creati da opuscoli informativi.
Come accennato, ci sono una serie di dettagli inclusi in un foglietto illustrativo e molti di essi sono piuttosto complessi. Esattamente ciò che viene incluso è solitamente regolato dalle agenzie di regolamentazione. Ad esempio, negli Stati Uniti, la Food and Drug Administration (FDA) e le leggi statunitensi determinano quali inserti devono includere e l’elenco è lungo. Le persone lo noteranno mentre esaminano un inserto. La minuscola stampa contiene una grande quantità di informazioni su molti aspetti del farmaco di cui parla.
Alcune delle cose che la FDA richiede che siano disponibili nel foglietto illustrativo sono informazioni su come il farmaco agisce nel corpo e su come viene metabolizzato, informazioni di base che descrivono l’aspetto del farmaco e gli usi approvati del medicinale. È necessario che i produttori del medicinale includano dettagli statistici basati su studi relativi alla percentuale di persone che hanno effetti collaterali e di che tipo hanno, interazioni con altri farmaci, controindicazioni, avvertenze speciali, come gestire un sovradosaggio e precauzioni extra. Di solito è necessario elencare anche i dettagli sul dosaggio per condizioni diverse o per popolazioni diverse, come le popolazioni pediatriche e adulte, ed è utile come punto di riferimento per i medici.
Tutto il contenuto del foglietto illustrativo è suddiviso in sezioni con titolo. Le persone possono trovare aree di interesse, come avvertenze o controindicazioni, e leggere solo quella sezione. C’è anche un utile sommario di base di dettagli importanti come effetti collaterali e avvertenze che sono un po’ più facili da digerire per i non addetti ai lavori.
Una delle critiche al foglietto illustrativo è che la lingua è medica e potrebbe essere difficile da leggere per le persone che non hanno un background medico. Questo è il motivo per cui le farmacie creano molto spesso stampe di informazioni sui farmaci per i farmaci da prescrizione che sono più facili da seguire. Con molti farmaci da prescrizione, le persone non ricevono necessariamente un foglietto illustrativo, ma riceveranno una stampa dalla farmacia che riassume le principali avvertenze, effetti collaterali, controindicazioni e così via. Se le persone sono interessate a un trattamento più ampio dei dettagli sui farmaci, potrebbero essere in grado di ottenere il vero inserto dal loro farmacista e molte aziende farmaceutiche hanno anche foglietti illustrativi completi per i farmaci che producono disponibili online.