La Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos es una ley federal de EE. UU. Promulgada en 1994 que define los suplementos dietéticos y regula las afirmaciones de seguridad y eficacia. Hace que los fabricantes sean responsables de la seguridad de estos productos y protege a los consumidores de ser engañados sobre sus propósitos previstos. La Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos trata los suplementos dietéticos como productos alimenticios sujetos a algunas de las mismas regulaciones que los alimentos.
Esta legislación enmendó una ley de alimentos, medicamentos y cosméticos para abordar los suplementos nutricionales por separado. La Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos llevó a la formación de la Oficina de Suplementos Dietéticos en los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Para coordinar la investigación e informar los hallazgos al gobierno federal. También creó una comisión para revisar las etiquetas de los suplementos dietéticos y hacer recomendaciones para mejorar la precisión de la información disponible para el público.
Según la ley, los fabricantes de suplementos, que incluyen hierbas, extractos, vitaminas y minerales, deben notificar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de cualquier efecto adverso grave para la salud informado por los consumidores. La FDA está encargada de investigar estos informes antes de retirar un producto del mercado. Cuando un fabricante de suplementos dietéticos hace afirmaciones sobre los beneficios para la salud de un producto, debe estar respaldado por evidencia científica bajo la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos. La ley prohíbe la publicidad que afirma que los suplementos pueden curar, prevenir o tratar una determinada enfermedad o trastorno. Los fabricantes pueden explicar la función de la vitamina o el mineral en el cuerpo humano e ilustrar cómo el producto podría apoyar, mantener o regular esas funciones.
Esta ley también cambió las regulaciones con respecto a las etiquetas de los suplementos dietéticos. Según la Ley de Educación y Salud de los Suplementos Dietéticos, las etiquetas deben contener una lista de todos los ingredientes utilizados para elaborar el producto. Estos incluyen cualquier aditivo, conservante, colorante y sabor agregado al ingrediente principal. Las etiquetas también deben incluir advertencias si la evidencia apunta a efectos adversos para la salud en ciertos segmentos de la población, como las mujeres embarazadas.
Los suplementos nutricionales no necesitan la aprobación de la FDA antes de comercializarse y venderse. La agencia recibe notificación de cualquier ingrediente nuevo que surja y declaraciones de apoyo que refuerzan la efectividad de un suplemento. La Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos requiere que los fabricantes notifiquen al gobierno por carta si hacen una declaración sobre los beneficios para la salud y la seguridad de un nuevo producto. Estas cartas se convierten en documentos públicos disponibles para su revisión.