Una prueba doble ciego es una prueba científica en la que ni los sujetos de prueba ni los administradores saben quién está en el grupo de control y quién está en el grupo experimental. La intención es crear un entorno de prueba imparcial, asegurando que los resultados de las pruebas sean precisos y resistirán el análisis de otros miembros de la comunidad científica. El concepto de prueba doble ciego es un excelente ejemplo del método científico, ya que pretende ser totalmente objetivo y potencialmente repetible.
Conceptos básicos de los ensayos clínicos
Antes de profundizar en los detalles de una prueba doble ciego, es útil comprender cómo se administran típicamente las pruebas científicas. Para nuestros propósitos, usaremos una prueba de un nuevo producto farmacéutico como ejemplo, aunque dicha prueba también se puede realizar para investigar otros asuntos de interés en campos como la psicología. El objetivo de la prueba es determinar si el medicamento es efectivo o no y cuáles pueden ser los efectos secundarios del medicamento.
Cegador
Uno podría simplemente ofrecer el medicamento a un grupo de personas y observar los resultados, pero la mayoría de las pruebas de drogas implican el uso de un placebo o una droga falsa. Un placebo es una sustancia que parece ser una droga real para un observador casual, pero no tiene ningún efecto físico en el cuerpo. Los sujetos de prueba se seleccionan cuidadosamente para garantizar que tengan más o menos el mismo nivel de salud y luego se dividen en dos grupos. Un grupo, el grupo de control, recibe un placebo mientras se le dice que es la sustancia real bajo prueba, mientras que el otro grupo, el grupo experimental, recibe el fármaco real. Los resultados entre los dos grupos se comparan para ver si la sustancia bajo prueba tiene algún efecto medible, útil o no.
Por lo general, dicha prueba es «ciega», lo que significa que los sujetos de prueba no saben si están en el grupo de control o en el grupo experimental. Esto tiene como objetivo eliminar el sesgo por parte de los sujetos de prueba, que pueden responder de manera diferente si saben en qué grupo se encuentran. En una prueba doble ciego, los investigadores que realizan la prueba tampoco saben quién está en qué grupo. Esto elimina el sesgo del observador o del experimentador, ya que los experimentadores pueden sesgar involuntariamente a los participantes porque esperan que respondan de una manera particular. La prueba de doble ciego es un estándar de la industria para muchas pruebas farmacéuticas.
Doble cegamiento
Para administrar una prueba de doble ciego, un coordinador separado asigna a los sujetos de prueba números aleatorios y los divide en dos grupos. A cada asignatura se le asigna un código único que solo conoce el coordinador. Este coordinador también proporciona el medicamento que se administrará. Al final de la prueba, los investigadores reciben el código para que puedan comenzar a interpretar los resultados.
El uso de un método de prueba doble ciego puede garantizar que los resultados de las pruebas sean válidos y aceptados más ampliamente por la comunidad científica en general. La administración de una prueba doble ciego tiende a costar más, debido al papeleo y al procesamiento adicionales, pero muchos científicos creen que este costo bien vale los beneficios. En una situación aún más elaborada, una prueba triple ciego, el estadístico que examina los resultados también se mantiene en la oscuridad sobre las identidades de los miembros del grupo experimental y de control.