Un formulaire de consentement éclairé est un document juridique utilisé pour fournir des informations dans des situations où un consentement éclairé est requis pour des raisons juridiques ou éthiques. Il est revu et signé pour indiquer que le contenu a été compris. Le formulaire de consentement éclairé est conservé dans un dossier pour fournir la preuve que le consentement éclairé a été obtenu. En cas de litige, le formulaire peut être consulté pour résoudre le problème.
L’idée derrière le consentement éclairé est que si une situation ou une activité peut potentiellement être dangereuse, il existe une obligation éthique d’informer les gens du danger afin qu’ils puissent décider s’ils souhaitent participer. Après avoir examiné les risques et les avantages de la situation, ainsi que les mesures prises pour la protection, les personnes peuvent faire un choix éclairé quant à la poursuite ou non. Si les gens ne reçoivent pas d’informations, ils n’ont pas la capacité de considérer les risques de leurs choix et peuvent donc accepter de faire quelque chose de risqué sans être conscients de ce à quoi ils s’engagent.
Toutes les études de recherche qui utilisent des participants humains nécessitent un consentement éclairé. De même, avant que les gens ne subissent des procédures médicales, ils doivent signer des formulaires de consentement éclairé. De tels formulaires peuvent également être requis pour des activités dangereuses, comme le parachutisme ou la plongée en apnée. De plus, les personnes peuvent être tenues de signer une décharge de responsabilité pour les activités récréatives, indiquant qu’elles connaissent les risques et ne tiennent pas la ou les personnes responsables des blessures ou des dommages subis.
Dans un formulaire de consentement éclairé, la procédure ou l’activité doit être clairement expliquée dans un langage que la personne peut comprendre. Les risques et les avantages potentiels doivent être répertoriés, ainsi que des explications sur les mesures prises pour les atténuer afin de rendre la situation plus sûre. Les formulaires de consentement éclairé contiennent également une clause expliquant que les personnes ont le droit de demander une explication plus complète et qu’elles peuvent poser des questions sur la procédure. Avant de signer un formulaire de consentement éclairé, les personnes doivent s’assurer qu’elles comprennent parfaitement ce qu’elles acceptent et qu’elles n’ont pas de questions.
Un autre aspect d’un formulaire de consentement éclairé est une divulgation indiquant que les gens ont le droit de refuser de participer à tout moment. Les gens peuvent se retirer des études, des procédures et des traitements s’ils ne se sentent plus à l’aise et ne seront soumis à aucune sanction. En signant le formulaire, les personnes indiquent qu’elles comprennent l’information divulguée et qu’elles font un choix éclairé quant à leur participation. Les formulaires de consentement éclairé comportent également une case que les gens peuvent cocher pour indiquer qu’ils refusent de participer, si quelqu’un lit le formulaire et décide que les risques sont trop élevés.