La responsabilità del prodotto è l’area della legge sulle lesioni personali che si occupa dei danni causati da prodotti difettosi. Una percentuale significativa delle richieste di risarcimento per responsabilità da prodotto riguarda farmaci e farmaci da prescrizione. Quando un individuo si ammala o si ferisce a causa dell’assunzione di un farmaco difettoso, ha il diritto di intentare una causa contro il produttore o il distributore del farmaco. Il contenzioso farmaceutico è il ramo della legge sulla responsabilità del prodotto che si occupa di queste cause legali per farmaci difettosi.
Il contenzioso farmaceutico è diventato più di alto profilo in natura a causa della pubblicità che circonda le grandi azioni collettive di reclami sui farmaci difettosi. Le aziende farmaceutiche sono tenute a sottoporre i loro prodotti a rigorosi test e sperimentazioni cliniche prima di presentarli ai consumatori. Nonostante queste precauzioni, migliaia di persone vengono ferite ogni anno dall’assunzione di farmaci difettosi. In alcuni casi, le aziende farmaceutiche ritireranno i farmaci difettosi dagli scaffali prima che possano causare gravi danni. Potrebbe tuttavia essere necessaria un’azione legale da parte dei consumatori prima che la sicurezza di un farmaco soggetto a prescrizione sia messa in discussione.
La responsabilità per i danni causati da un farmaco difettoso è di qualsiasi parte coinvolta nella catena di commercio del farmaco. I reclami per controversie farmaceutiche potrebbero coinvolgere una serie di parti, dal produttore del farmaco difettoso al distributore del farmaco. I querelanti nei casi di contenzioso farmaceutico possono essere singoli consumatori feriti da un farmaco difettoso, o una causa può essere intentata come azione collettiva per conto di centinaia o migliaia di consumatori feriti dal farmaco.
Esistono diverse teorie sulla responsabilità che vengono utilizzate nelle richieste di risarcimento per farmaci difettosi, tra cui responsabilità oggettiva, negligenza e mancata segnalazione. Ogni stato ha leggi diverse che guidano le azioni di contenzioso farmaceutico. Le cause legali delle compagnie farmaceutiche possono comportare affermazioni secondo cui un farmaco era difettoso nella progettazione, etichettato in modo errato, contaminato durante il processo di produzione o inefficace per l’uso previsto. Spesso i querelanti sostengono che l’azienda farmaceutica non ha fornito istruzioni adeguate per l’uso del farmaco o non ha rivelato effetti collaterali o risultati negativi dei test.
In molti paesi, un’agenzia governativa è responsabile della regolamentazione della produzione e della vendita dei farmaci soggetti a prescrizione. Queste agenzie in genere applicano rigorosi requisiti di test, etichettatura e commercializzazione dei farmaci soggetti a prescrizione, ma la loro approvazione di un farmaco soggetto a prescrizione non è una garanzia di sicurezza, né impedisce ai consumatori danneggiati di intentare azioni legali. Le leggi di una giurisdizione spesso regolano il modo in cui un consumatore può recuperare i danni per lesioni causate da un farmaco difettoso in quella giurisdizione.