La Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos de 1994, comúnmente conocida por el acrónimo DSHEA, es una ley de los Estados Unidos que limita la capacidad del gobierno para regular el mercado de suplementos dietéticos y vitaminas. En los EE. UU., Todos los compuestos farmacéuticos que están clasificados como medicamentos están sujetos a una estricta regulación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del país. La FDA controla cómo se comercializan, dispensan y publicitan los medicamentos y los medicamentos. El principal impulso de la DSHEA fue sacar la clase de compuestos conocidos como suplementos dietéticos, generalmente definidos como compuestos de hierbas y vitaminas, fuera de la definición de medicamento regulado. Según la ley, la FDA no puede controlar cómo se venden los suplementos dietéticos, excepto en determinadas circunstancias limitadas.
Desde que la DSHEA se convirtió en ley, los fabricantes de suplementos dietéticos han disfrutado de la oportunidad de vender suplementos en el mercado abierto con relativamente pocas restricciones. Es por esta razón que las vitaminas, los remedios a base de hierbas y varios productos de nutrición natural para la salud están disponibles sin receta en los Estados Unidos. Los suplementos se venden en una amplia variedad de minoristas, desde farmacias hasta tiendas de comestibles y tiendas de alimentos naturales. Sin embargo, la DSHEA no le quitó todos los derechos regulatorios de la FDA, y la agencia aún ejerce cierta supervisión en el sector de los suplementos.
Aunque la DSHEA no permite que la FDA determine por sí misma si los suplementos son seguros, los fabricantes de suplementos deben, no obstante, hacer una declaración jurada ante la FDA de que el suplemento que pretenden vender ha sido probado para el consumo humano y no tiene efectos secundarios ni riesgos adversos. De esta manera, la DSHEA traslada la carga de pruebas y seguridad al fabricante. La FDA tiene la responsabilidad de investigar las quejas de los consumidores y puede obligar a los fabricantes a retirar los productos si se determina que son dañinos después del hecho.
Los críticos de la DSHEA a menudo señalan esta respuesta posterior al daño en su ataque a la ley. Permitir las pruebas de la FDA solo después de que se haya registrado un cierto umbral de quejas es un peligro injustificable, argumentan. Los defensores, por otro lado, señalan los beneficios relativos de un mercado de suplementos abierto, desde una amplia disponibilidad de vitaminas hasta precios más bajos y competencia inmediata. La FDA solo ha intervenido en una pequeña cantidad de casos, y solo un puñado de esos suplementos cuestionados se han descontinuado por la fuerza.
El etiquetado es otra de las secciones principales de la DSHEA. La ley prohíbe a los fabricantes de suplementos dietéticos afirmar que su producto es capaz de tratar, curar o diagnosticar cualquier condición. Esta prohibición se aplica tanto a las etiquetas impresas como a las afirmaciones publicitarias. Cualquier declaración sobre la eficacia de un suplemento también debe ser rechazada con un lenguaje que indique que la FDA no ha evaluado las declaraciones. La FDA conserva el poder bajo la DSHEA para investigar cualquier reclamo de suplemento engañoso o potencialmente engañoso.