La validation du nettoyage est un processus utilis? pour s’assurer que tout r?sidu laiss? apr?s la fabrication d’un produit donn? est ?limin? de la zone avant que des produits suppl?mentaires ne soient entrepris. Souvent identifi? avec le travail de nettoyage et d’inspection des laboratoires d?tenus et exploit?s par des soci?t?s pharmaceutiques, le m?me concept g?n?ral est utilis? dans d’autres industries dans lesquelles il existe une possibilit? de contamination qui endommagerait la qualit? des produits finis ou pr?senterait un certain type de danger. ? la vie humaine. Parall?lement ? l’utilisation dans les cercles pharmaceutiques, la validation du nettoyage se produit dans des environnements aussi divers qu’une usine textile et une installation de pr?paration des aliments.
L’id?e de base derri?re la validation du nettoyage est de s’assurer qu’une zone de travail est exempte de tout contaminant ou r?sidu qui pourrait avoir ?t? laiss? d’une activit? pr?c?dente. Cela permet de minimiser le risque que des ?l?ments persistants du dernier projet aient un impact n?gatif sur une activit? ou un projet ? venir. Le processus lui-m?me impliquera souvent des efforts pour st?riliser ou au moins nettoyer compl?tement la zone afin que tout ?quipement ou surface de travail utilis? soit propre et exempt de contaminants.
Au sein de l’industrie pharmaceutique, la validation du nettoyage est essentielle pour prot?ger l’int?grit? des m?dicaments fabriqu?s dans une installation. Des pr?cautions sont prises pour nettoyer soigneusement tout l’?quipement utilis? dans le processus de fabrication, en ?liminant tout r?sidu qui pourrait s’?tre accumul? pendant la production d’un m?dicament en vente libre ou sur ordonnance donn?. Ceci est extr?mement important, car tout r?sidu qui devrait se retrouver dans un autre m?dicament pourrait interf?rer avec la fonction de ce m?dicament et ?ventuellement d?clencher des r?actions n?gatives pouvant mettre la vie en danger.
Dans une usine textile, la validation du nettoyage est souvent n?cessaire pour ?liminer tout r?sidu de fibre qui peut persister sur l’?quipement apr?s avoir ex?cut? une couleur, une fusion et un lot sp?cifiques d’un type de mat?riau. Cela signifie qu’avant qu’une nouvelle couleur, une fusion et un lot ne soient pass?s dans le m?me ?quipement, on prend soin de nettoyer soigneusement les composants, en ?liminant tout r?sidu laiss? par le cycle pr?c?dent. Cela signifie que la possibilit? d’infimes quantit?s de r?sidus provenant d’un lot de fibres rouges ne contaminera pas le prochain lot de fibres jaunes et ne diminuera pas la qualit? de ce deuxi?me lot.
Dans de nombreuses juridictions, des r?glementations sp?cifiques exigent que les fabricants s’engagent dans un certain type de validation du nettoyage. Parall?lement au respect de ces r?glementations de base, de nombreuses entreprises ?laborent et appliquent ?galement des politiques et des proc?dures strictes qui vont au-del? des normes requises par la loi. Cela permet de r?duire les risques de contamination accidentelle, d’am?liorer la r?putation de l’entreprise aupr?s des consommateurs et de l’industrie et, en g?n?ral, de prot?ger la qualit? des produits finis.
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