La validation du nettoyage est un processus utilisé pour s’assurer que tout résidu laissé après la fabrication d’un produit donné est éliminé de la zone avant que des produits supplémentaires ne soient entrepris. Souvent identifié avec le travail de nettoyage et d’inspection des laboratoires détenus et exploités par des sociétés pharmaceutiques, le même concept général est utilisé dans d’autres industries dans lesquelles il existe une possibilité de contamination qui endommagerait la qualité des produits finis ou présenterait un certain type de danger. à la vie humaine. Parallèlement à l’utilisation dans les cercles pharmaceutiques, la validation du nettoyage se produit dans des environnements aussi divers qu’une usine textile et une installation de préparation des aliments.
L’idée de base derrière la validation du nettoyage est de s’assurer qu’une zone de travail est exempte de tout contaminant ou résidu qui pourrait avoir été laissé d’une activité précédente. Cela permet de minimiser le risque que des éléments persistants du dernier projet aient un impact négatif sur une activité ou un projet à venir. Le processus lui-même impliquera souvent des efforts pour stériliser ou au moins nettoyer complètement la zone afin que tout équipement ou surface de travail utilisé soit propre et exempt de contaminants.
Au sein de l’industrie pharmaceutique, la validation du nettoyage est essentielle pour protéger l’intégrité des médicaments fabriqués dans une installation. Des précautions sont prises pour nettoyer soigneusement tout l’équipement utilisé dans le processus de fabrication, en éliminant tout résidu qui pourrait s’être accumulé pendant la production d’un médicament en vente libre ou sur ordonnance donné. Ceci est extrêmement important, car tout résidu qui devrait se retrouver dans un autre médicament pourrait interférer avec la fonction de ce médicament et éventuellement déclencher des réactions négatives pouvant mettre la vie en danger.
Dans une usine textile, la validation du nettoyage est souvent nécessaire pour éliminer tout résidu de fibre qui peut persister sur l’équipement après avoir exécuté une couleur, une fusion et un lot spécifiques d’un type de matériau. Cela signifie qu’avant qu’une nouvelle couleur, une fusion et un lot ne soient passés dans le même équipement, on prend soin de nettoyer soigneusement les composants, en éliminant tout résidu laissé par le cycle précédent. Cela signifie que la possibilité d’infimes quantités de résidus provenant d’un lot de fibres rouges ne contaminera pas le prochain lot de fibres jaunes et ne diminuera pas la qualité de ce deuxième lot.
Dans de nombreuses juridictions, des réglementations spécifiques exigent que les fabricants s’engagent dans un certain type de validation du nettoyage. Parallèlement au respect de ces réglementations de base, de nombreuses entreprises élaborent et appliquent également des politiques et des procédures strictes qui vont au-delà des normes requises par la loi. Cela permet de réduire les risques de contamination accidentelle, d’améliorer la réputation de l’entreprise auprès des consommateurs et de l’industrie et, en général, de protéger la qualité des produits finis.
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