Dans la communauté médicale, lorsqu’un médicament dont l’utilisation n’a pas encore été approuvée est administré à un patient en phase terminale qui n’a pas d’autres alternatives de traitement, il s’agit d’un usage compassionnel. L’idée derrière l’usage compassionnel est que le patient peut mourir avant que le médicament ne soit approuvé, et s’il a une chance de sauver la vie du patient, il l’emporte sur les risques potentiels. De nombreux pays ont des programmes d’utilisation compassionnelle, reflétant le désir des patients atteints de maladies comme le cancer et le SIDA d’accéder à des médicaments qui pourraient traiter leurs conditions.
Il existe plusieurs façons d’organiser l’usage compassionnel. En règle générale, l’usage compassionnel est autorisé dans les derniers stades du dépistage des drogues, après que des tests de base aient été utilisés pour confirmer que la drogue n’est pas mortelle ou complètement inutile. Cela ne signifie pas que le médicament est inoffensif, cependant, car il peut y avoir des effets secondaires graves qui n’ont pas encore été découverts dans le processus de test, et le niveau de dosage du médicament n’est généralement pas connu, car il est toujours en cours de test. phase.
Certains pays ont ce qu’on appelle un programme d’accès élargi (EAP) ou un traitement Investigational New Drugs (traitement IND). Les sociétés pharmaceutiques peuvent s’inscrire à ces programmes afin que les patients qui ne sont pas autorisés à participer aux essais cliniques puissent accéder aux médicaments de la société. Dans un programme EAP ou IND de traitement, les médecins font une demande au nom de leurs patients, et si les patients remplissent les conditions, ils auront accès aux médicaments. Certains pays exigent que les sociétés pharmaceutiques fournissent des traitements gratuitement ou à faible coût dans le cadre des programmes EAP/IND.
Dans d’autres cas, une société pharmaceutique peut indiquer qu’elle est disposée à donner aux patients l’accès à ses médicaments dans le cadre d’un programme d’usage compassionnel, mais elle n’a pas de programme d’accès élargi officiellement organisé. Dans ces cas, les médecins s’adressent à l’agence de réglementation qui est chargée d’approuver la vente du médicament, et le cas du patient est examiné par un fonctionnaire qui décide d’accorder ou non une demande d’usage compassionnel. Le processus de traitement dans ces cas peut être inférieur à 24 heures dans le cas de demandes urgentes.
Parfois, un médecin recommande une demande d’utilisation compassionnelle à un patient, suggérant qu’un nouveau médicament pourrait être utile. Dans d’autres cas, les patients contactent leur médecin pour discuter de l’usage compassionnel après avoir appris l’existence d’un nouveau médicament. Si le patient et le médecin sont d’accord, le médecin est chargé de soumettre la demande et de distribuer le médicament. Si les médicaments ne sont pas fournis gratuitement, les patients doivent savoir que les compagnies d’assurance ne couvrent généralement pas l’usage compassionnel.
L’usage compassionnel est certainement une option à considérer pour les personnes qui ont épuisé toutes les autres options de traitement. Cependant, les patients doivent être conscients que cela peut être très dangereux, et les sociétés pharmaceutiques insistent généralement sur une exonération de responsabilité avant de fournir des médicaments à usage compassionnel, indiquant clairement que les patients prennent le médicament à leurs risques et périls. L’usage compassionnel doit être discuté avec un médecin et avec les proches avant que toute décision ne soit prise.